- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389020
Simulação de imunização usando o manequim infantil em tamanho real na educação médica
19 de maio de 2022 atualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este foi um estudo quase experimental que incluiu estudantes de medicina em rotação pediátrica na Faculdade de Medicina, Universitas Indonesia, Jacarta.
Os investigadores determinaram o conhecimento dos alunos e a melhoria da prática por meio de simulação usando manequins de braço e perna de bebê em tamanho real; e avaliar a confiança na imunização após a simulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta Pusat, Indonésia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina em rotação pediátrica na Faculdade de Medicina, Universitas Indonesia, Jacarta
- Alunos de medicina que participaram de oficinas de imunização
Critério de exclusão:
- Alunos que se recusaram a participar
- Alunos que não compareceram às oficinas de imunização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Curso de 70 minutos usando manequim de braço e perna de bebê recém-desenvolvido em tamanho real
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O grupo de controle usou manequins convencionais fabricados pela Nasco; enquanto isso, dois manequins de tamanho real recém-projetados foram preparados para o grupo de intervenção: o braço direito e a perna direita.
Manequins em tamanho real foram desenvolvidos com base na média de medidas antropométricas de braços e pernas de 50 bebês indonésios de recém-nascidos a termo saudáveis nascidos no Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
Os manequins foram confeccionados em filamento de Poliuretano Termoplástico (TPU) utilizando tecnologia de impressão tridimensional (3D).
O processo de fabricação foi realizado pelo Departamento de Física Médica da Universitas Indonesia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Curso de 70 minutos usando manequim convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de conhecimento pré e pós-teste
Prazo: Sete semanas após o curso de imunização
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Aprimoramento do conhecimento dos alunos com o uso de manequins de braço e perna de bebê em tamanho real
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Sete semanas após o curso de imunização
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Pontuação de habilidade prática usando rubrica
Prazo: Sete semanas após o curso de imunização
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A melhoria da habilidade prática dos alunos usando manequins de braço e perna de bebê em tamanho real
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Sete semanas após o curso de imunização
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Número de alunos que estavam confiantes por autoavaliação usando questionário de escala Likert
Prazo: Sete semanas após o curso de imunização
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A confiança em fazer a prática de imunização após a oficina
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Sete semanas após o curso de imunização
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Questionário de feedback dos alunos
Prazo: Sete semanas após o curso de imunização
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Resposta e feedback dos alunos sobre a prática usando manequins de braço e perna de bebê em tamanho real
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Sete semanas após o curso de imunização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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