- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389020
Symulacja szczepień przy użyciu rzeczywistego manekina niemowlęcia w edukacji medycznej
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Było to quasi-eksperymentalne badanie, w którym uczestniczyli studenci medycyny w rotacji pediatrycznej na Wydziale Lekarskim Universitas Indonesia w Dżakarcie.
Badacze określili poprawę wiedzy i praktyki uczniów poprzez symulację z wykorzystaniem manekinów rąk i nóg niemowlęcia o rzeczywistych rozmiarach; i ocenić pewność immunizacji po symulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonezja, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny w rotacji pediatrycznej na Wydziale Lekarskim Universitas Indonesia, Dżakarta
- Studenci medycyny, którzy uczestniczyli w warsztatach szczepień ochronnych
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy odmówili udziału
- Uczniowie, którzy nie uczestniczyli w warsztatach szczepień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
70-minutowy kurs z wykorzystaniem nowo opracowanego manekina ramienia i nogi niemowlęcia w rzeczywistych rozmiarach
|
Grupa kontrolna korzystała z konwencjonalnych manekinów firmy Nasco; w międzyczasie przygotowano dwa nowo zaprojektowane manekiny rzeczywistych rozmiarów dla grupy interwencyjnej: prawą rękę i prawą nogę.
Manekiny o rzeczywistych rozmiarach zostały opracowane na podstawie średniej z pomiarów antropometrycznych 50 rąk i nóg noworodków indonezyjskich zdrowych noworodków urodzonych w terminie w szpitalu Dr Cipto Mangunkusumo.
Manekiny zostały wykonane z termoplastycznego poliuretanu (TPU) przy użyciu technologii druku trójwymiarowego (3D).
Proces produkcyjny został przeprowadzony przez Wydział Fizyki Medycznej Universitas Indonesia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
70-minutowy kurs z użyciem konwencjonalnego manekina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy przed i po teście
Ramy czasowe: Siedem tygodni po kursie szczepień
|
Pogłębienie wiedzy uczniów poprzez wykorzystanie manekinów rąk i nóg niemowlaka w rzeczywistych rozmiarach
|
Siedem tygodni po kursie szczepień
|
|
Ocena umiejętności praktycznych za pomocą rubryki
Ramy czasowe: Siedem tygodni po kursie szczepień
|
Doskonalenie umiejętności praktycznych uczniów przy użyciu manekinów rąk i nóg niemowlęcia w rzeczywistych rozmiarach
|
Siedem tygodni po kursie szczepień
|
|
Liczba uczniów, którzy byli pewni siebie na podstawie samooceny za pomocą kwestionariusza skali Likerta
Ramy czasowe: Siedem tygodni po kursie szczepień
|
Pewność siebie w wykonywaniu praktyki szczepień po warsztacie
|
Siedem tygodni po kursie szczepień
|
|
Kwestionariusz opinii uczniów
Ramy czasowe: Siedem tygodni po kursie szczepień
|
Reakcje i opinie uczniów na temat praktyki z wykorzystaniem manekinów rąk i nóg niemowląt w rzeczywistych rozmiarach
|
Siedem tygodni po kursie szczepień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .