- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389020
Simulazione dell'immunizzazione utilizzando il manichino infantile a grandezza naturale nell'educazione medica
19 maggio 2022 aggiornato da: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Questo era uno studio quasi sperimentale che comprendeva studenti di medicina in rotazione pediatrica presso la Facoltà di Medicina, Universitas Indonesia, Jakarta.
I ricercatori hanno determinato il miglioramento della conoscenza e della pratica degli studenti attraverso la simulazione utilizzando i manichini del braccio e della gamba del neonato a grandezza naturale; e valutare la fiducia nell'immunizzazione dopo la simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina in rotazione pediatrica presso la Facoltà di Medicina, Universitas Indonesia, Jakarta
- Studenti di medicina che hanno frequentato seminari di immunizzazione
Criteri di esclusione:
- Studenti che si sono rifiutati di partecipare
- Studenti che non hanno frequentato i laboratori di immunizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Corso di 70 minuti utilizzando il manichino di braccio e gamba di neonato a grandezza naturale di nuova concezione
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Il gruppo di controllo ha utilizzato manichini convenzionali prodotti da Nasco; nel frattempo, per il gruppo di intervento sono stati preparati due manichini a grandezza naturale di nuova concezione: il braccio destro e la gamba destra.
I manichini a grandezza naturale sono stati sviluppati sulla base della media della misurazione antropometrica di braccia e gambe di 50 neonati indonesiani di neonati a termine sani nati all'ospedale Dr Cipto Mangunkusumo.
I manichini sono stati realizzati con filamenti di poliuretano termoplastico (TPU) utilizzando la tecnologia di stampa tridimensionale (3D).
Il processo di produzione è stato eseguito dal Dipartimento di Fisica Medica, Universitas Indonesia.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Corso di 70 minuti con manichino convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario conoscitivo pre e post test
Lasso di tempo: Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Il miglioramento delle conoscenze degli studenti utilizzando i manichini delle braccia e delle gambe del neonato a grandezza naturale
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Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Punteggio di abilità pratico utilizzando la rubrica
Lasso di tempo: Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Il miglioramento dell'abilità pratica degli studenti utilizzando i manichini di braccio e gamba del neonato a grandezza naturale
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Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Numero di studenti che erano fiduciosi in base all'autovalutazione utilizzando il questionario su scala Likert
Lasso di tempo: Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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La fiducia nel fare la pratica di immunizzazione dopo il seminario
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Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Questionario di feedback degli studenti
Lasso di tempo: Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Risposta e feedback degli studenti riguardo alla pratica utilizzando i manichini di braccio e gamba del neonato a grandezza naturale
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Sette settimane dopo il corso di immunizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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