- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05389020
Simulación de inmunización utilizando el maniquí infantil de tamaño real en la educación médica
19 de mayo de 2022 actualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este fue un estudio cuasi-experimental que incluyó a estudiantes de medicina en rotación pediátrica en la Facultad de Medicina, Universitas Indonesia, Jakarta.
Los investigadores determinaron el conocimiento de los estudiantes y la mejora de la práctica a través de la simulación utilizando maniquíes de brazos y piernas de bebés de tamaño real; y evaluar la confianza en la inmunización después de la simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina en rotación pediátrica en la Facultad de Medicina, Universitas Indonesia, Jakarta
- Estudiantes de medicina que asistieron a talleres de inmunización
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que se negaron a participar
- Estudiantes que no asistieron a los talleres de inmunización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Curso de 70 minutos utilizando un maniquí de brazo y pierna de bebé de tamaño real recientemente desarrollado
|
El grupo de control utilizó maniquíes convencionales fabricados por Nasco; mientras tanto, se prepararon dos maniquíes de tamaño real de nuevo diseño para el grupo de intervención: el brazo derecho y la pierna derecha.
Se desarrollaron maniquíes de tamaño real basados en la media de la medición antropométrica de los brazos y las piernas de 50 bebés indonesios de recién nacidos a término sanos nacidos en el Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
Los maniquíes se fabricaron con filamento de poliuretano termoplástico (TPU) utilizando tecnología de impresión tridimensional (3D).
El proceso de fabricación estuvo a cargo del Departamento de Física Médica de la Universitas Indonesia.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Curso de 70 minutos con maniquí convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de pre- y post-test de conocimientos
Periodo de tiempo: Siete semanas después del curso de vacunación
|
La mejora del conocimiento de los estudiantes mediante el uso de maniquíes de brazos y piernas de bebés a tamaño real
|
Siete semanas después del curso de vacunación
|
|
Puntaje de habilidad práctica usando la rúbrica
Periodo de tiempo: Siete semanas después del curso de vacunación
|
La mejora de la habilidad práctica de los estudiantes mediante el uso de maniquíes de brazos y piernas de bebés de tamaño real
|
Siete semanas después del curso de vacunación
|
|
Número de estudiantes que se sintieron seguros mediante la autoevaluación utilizando el cuestionario de escala de Likert
Periodo de tiempo: Siete semanas después del curso de vacunación
|
La confianza en hacer la práctica de inmunización después del taller.
|
Siete semanas después del curso de vacunación
|
|
Cuestionario de retroalimentación de los estudiantes
Periodo de tiempo: Siete semanas después del curso de vacunación
|
Respuesta y retroalimentación de los estudiantes con respecto a la práctica usando maniquíes de brazos y piernas de bebés de tamaño real
|
Siete semanas después del curso de vacunación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .