- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389111
Vnitřní diskurzy a vnímání trail-runningového úsilí (UT4M2022)
Vliv vnitřních diskurzů na vnímání úsilí o trail-running
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Praxe horského běhu neboli „trail“ je ve Francii i jinde ve světě v plném rozvoji. Tato sportovní praxe je spojena s různými omezeními specifickými pro danou aktivitu.
Tato omezení kladená na tělo během přípravy, účasti a zotavení tohoto typu úsilí mají dopad na více aspektů jedince (fyziologické, psychologické, neurologické...). Některé studie umožnily v každém z oborů posouvat současné znalosti o prostředí trail-runningu. Existuje však velmi málo vazeb mezi proměnnými z různých oblastí výzkumu, i když tyto vazby jsou původem komplexních individuálních reakcí pozorovaných v terénu.
Proto se zdá důležité studovat praxi trail runningu a jeho důsledky na jednotlivce, opírat se o systémový přístup jednotlivce, který studuje, jak psychologické jevy, fyziologické a mozkové interakce předpovídají chování a jeho zdravotní důsledky.
Biopsychosociální modely jsou založeny na tomto systémovém přístupu a postulují, že vnímání individuálního úsilí by bylo hlavním limitem kontinuity úsilí, výkonu, protože způsobuje snížení intenzity - nebo dokonce zastavení úsilí - pokud se tento pocit stane příliš silným. .
V důsledku toho se studium určitých intervencí zaměřených na snížení tohoto vnímání úsilí, jako je ta navrhovaná v tomto projektu, jeví jako zásadní krok k tomu, aby se praktikujícím tomuto typu sportu navrhly strategie umožňující cvičit zdravým a účinným způsobem. .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Stéphane DOUTRELEAU, Phd
- Telefonní číslo: +33476765494
- E-mail: SDoutreleau@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Natacha GOSSET
- Telefonní číslo: +33476768108
- E-mail: NGosset@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphane DOUTRELEAU, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18-55 let
- Předměty dostupné v Grenoblu před a během 15 dnů po závodě
- Subjekty podléhající systému sociálního zabezpečení
- Subjekty schopné podepsat informovaný souhlas.
- Plynně francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Kardiorespirační, metabolické a neurologické stavy
- Lidé léčení anxiolytiky a/nebo neuroleptiky nebo ATCD pro poruchy chování
- Osoby odmítající podepsat souhlas s účastí
- Osoby pod opatrovnictvím
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vnitřní diskurzy
Úvod do interních diskurzů se stručnou definicí a klíčovými prvky pro implementaci.
|
Tato intervence se uskuteční po randomizaci provedené při návštěvě V1.
Bude se konat formou videokonference, povede ji profesionál z oboru výcviku, specialista na stezku a proškolí se v používání mentálních strategií.
|
Falešný srovnávač: Nevnitřní diskurzy
Seznámení s riziky spojenými s nácvikem činnosti v horském prostředí a praktické rady, jak rizikům předcházet
|
Tato intervence se uskuteční po randomizaci provedené při návštěvě V1.
Bude se konat formou videokonference a povede ji profesionál z výcvikového oboru, specialista na trailovou činnost a trenér horského vůdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání námahy při běhu.
Časové okno: 1 den
|
Vnímání hodnoceného úsilí na Borgově stupnici (0 žádné úsilí; 10, maximální úsilí) při běhu na běžeckém pásu při submaximální intenzitě
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologické profily cvičenců trail-runningu
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnocení využití interních diskurzů, předsoutěžní úzkost, sebeurčená motivace k praxi, cíle dosažené pomocí dotazníku
|
18 měsíců
|
Vnímání námahy v závislosti na uběhnuté vzdálenosti
Časové okno: 18 měsíců
|
Porovnání vnímání námahy (Borgova stupnice hodnocené úsilí (0 žádné úsilí; 10, maximální úsilí) při běhu) mezi subjekty podle vzdálenosti běhu
|
18 měsíců
|
Souvislost mezi fyzickou úrovní jedince a vnímáním námahy
Časové okno: 18 měsíců
|
Korelace mezi VO2max hodnocenou během zátěžového testování v laboratoři a vnímáním námahy
|
18 měsíců
|
Sérologická knihovna
Časové okno: 18 měsíců
|
Porovnání cirkulujících markerů (např.
BDNF, s100, kreatinkináza, interleukiny, které budou definovány a posteriori podle pozorovaných fyziologických a cerebrálních účinků) před a po závodě
|
18 měsíců
|
Výkon na kognitivním úkolu
Časové okno: 3 měsíce
|
Výkon na kognitivním úkolu prováděném na počítači
|
3 měsíce
|
Aktivace mozku během kognitivního úkolu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny okysličení mozku hodnocené pomocí NIRS během kognitivní úlohy
|
3 měsíce
|
Vnímání úsilí, zaměření pozornosti, vlastní účinnost a zdroje sebekontroly během závodní situace
Časové okno: 1 den
|
Změna ve vnímání úsilí, zaměření pozornosti, sebeúčinnosti a zdrojů sebemonitorování, hodnocená dotazníkem během závodu
|
1 den
|
Regenerační kinetika běžců po trailovém závodě.
Časové okno: 2 týdny
|
Změny v předchozích výsledcích budou vyhodnoceny mezi koncem závodu a 1-2 týdny po závodě
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC22.0111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická námaha
-
New York Medical CollegeNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktivní, ne náborChronický únavový syndrom | Syndrom posturální tachykardie (POTS) | Myalgická encefalomyelitida | Systemic Exertion Intolerance Disease (SEID) | Neurálně zprostředkovaná synkopa (NMS)Spojené státy
Klinické studie na Vnitřní diskurzy
-
Ain Shams UniversityNáborAugmentace dna maxilárního sinuEgypt
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK Ltd, a BT International group companyNáborNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... a další spolupracovníciDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Cévní mozková příhoda | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozku | Srdeční arytmie | Onemocnění mozkuItálie