- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389111
Interne diskurser og opfattelse af sporløbsindsats (UT4M2022)
Effekten af interne diskurser på opfattelsen af sporløbsindsats
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udøvelsen af bjergløb eller "trail" er i fuld udvikling i Frankrig og andre steder i verden. Denne sportsudøvelse er forbundet med forskellige begrænsninger, der er specifikke for aktiviteten.
Disse begrænsninger, der pålægges kroppen under forberedelsen, deltagelse og genopretning af denne type indsats, har en indvirkning på flere aspekter af individet (fysiologiske, psykologiske, neurologiske...). Nogle undersøgelser har gjort det muligt inden for hvert af felterne at fremme den nuværende viden om løbemiljøet. Der er dog meget få sammenhænge mellem variabler fra forskellige forskningsfelter, selvom disse sammenhænge er årsagen til de komplekse individuelle svar, der er observeret i feltet.
Derfor forekommer det vigtigt at studere trailløbspraksis og dens konsekvenser for individet, baseret på en systemisk tilgang af individet, som studerer, hvordan psykologiske fænomener, fysiologiske og cerebrale interaktioner kan forudsige adfærd og dens sundhedsmæssige konsekvenser.
De biopsykosociale modeller er baseret på denne systemiske tilgang og postulerer, at opfattelsen af individets indsats ville være hovedgrænsen for kontinuiteten af indsatsen, præstation, fordi det får intensiteten til at falde - eller endda stoppe indsatsen - hvis denne fornemmelse bliver for stærk .
Følgelig synes undersøgelsen af visse interventioner, der sigter mod at reducere denne opfattelse af indsats, som den foreslåede i dette projekt, at være et væsentligt skridt at foreslå udøverne af denne type sport strategier, der gør det muligt at øve sig på en sund og effektiv måde. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18-55 år
- Emner tilgængelige i Grenoble før og i løbet af de 15 dage efter løbet
- Emner omfattet af en social sikringsordning
- Emner i stand til at underskrive informeret samtykke.
- Flydende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespiratoriske, metaboliske og neurologiske tilstande
- Mennesker behandlet med anxiolytika og/eller neuroleptika eller ATCD for adfærdsforstyrrelser
- Personer, der nægter at underskrive deltagelsen, giver samtykke
- Personer under værgemål
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interne diskurser
Introduktion til interne diskurser med en kort definition og nøgleelementer til implementering.
|
Denne intervention vil finde sted efter randomiseringen udført ved V1-besøget.
Det vil blive afholdt i videokonference, vil blive ledet af en professionel fra træningsområdet, specialist i sporaktiviteten og trænet i brugen af mentale strategier
|
|
Sham-komparator: Ikke-interne diskurser
Introduktion til risici forbundet med udøvelse af aktivitet i bjergmiljøet og praktiske tips til at forebygge risiciene
|
Denne intervention vil finde sted efter randomiseringen udført ved V1-besøget.
Det vil blive afholdt i videokonference og vil blive udført af en professionel fra træningsområdet, specialist i sporaktiviteten og træner for bjergguide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af indsats under løb.
Tidsramme: 1 dag
|
Opfattelse af Borg-skalaen vurderet indsats (0 ingen indsats; 10, maksimal indsats), mens du løber på et løbebånd med submaksimal intensitet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske profiler af trail-løbere
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdering af brug af interne diskurser, prækompetitiv angst, selvbestemt motivation til at øve, opnåelsesmål vurderet ved et spørgeskema
|
18 måneder
|
|
Opfattelse af indsats afhængig af løbedistance
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning af opfattelsen af indsats (Borg-skalaen vurderet indsats (0 ingen anstrengelse; 10, maksimal indsats) under løb) mellem forsøgspersoner i henhold til løbsdistancen
|
18 måneder
|
|
Sammenhæng mellem individets fysiske niveau og opfattelse af indsats
Tidsramme: 18 måneder
|
Korrelation mellem VO2max vurderet under træningstest i laboratoriet og anstrengelsesopfattelse
|
18 måneder
|
|
Serologisk bibliotek
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning af cirkulerende markører (f.eks.
BDNF, s100, kreatinkinase, interleukiner, skal defineres a posteriori i henhold til de observerede fysiologiske og cerebrale effekter) før og efter løbet
|
18 måneder
|
|
Præstation på en kognitiv opgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Ydeevne på en kognitiv opgave udført på en computer
|
3 måneder
|
|
Hjerneaktivering under en kognitiv opgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i hjernens iltning vurderet af NIRS under en kognitiv opgave
|
3 måneder
|
|
Opfattelse af indsats, opmærksomhedsfokus, self-efficacy og ressourcer til selvkontrol under en løbssituation
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i opfattelse af indsats, opmærksomhedsfokus, self-efficacy og selvovervågningsressourcer, vurderet ved et spørgeskema under løbet
|
1 dag
|
|
Restitutionskinetik for løbere efter et trailløb.
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer i de tidligere resultater vil blive evalueret mellem løbets afslutning og 1-2 uger efter løbet
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.0111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .