- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389111
Interne diskurser og oppfatning av løypeinnsats (UT4M2022)
Effekten av interne diskurser på oppfatningen av løypeinnsats
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Praksisen med fjellløp eller "sti" er i full utvikling i Frankrike og andre steder i verden. Denne sportspraksisen er forbundet med ulike begrensninger som er spesifikke for aktiviteten.
Disse begrensningene som pålegges kroppen under forberedelsen, deltakelsen og gjenopprettingen av denne typen innsats har en innvirkning på flere aspekter ved individet (fysiologiske, psykologiske, nevrologiske...). Noen studier har gjort det mulig på hvert av feltene å fremme dagens kunnskap om løypemiljøet. Det er imidlertid svært få koblinger mellom variabler fra ulike forskningsfelt, selv om disse koblingene er opphavet til de komplekse individuelle responsene som er observert i feltet.
Derfor synes det viktig å studere praksisen med løypeløp og dens konsekvenser for individet, basert på en systemisk tilnærming til individet som studerer hvordan psykologiske fenomener, fysiologiske og cerebrale interaksjoner kan forutsi atferd og dens helsekonsekvenser.
De biopsykososiale modellene er basert på denne systemiske tilnærmingen og postulerer at oppfatningen av individets innsats vil være hovedgrensen for kontinuiteten i innsatsen, ytelsen fordi det får intensiteten til å redusere – eller til og med stoppe innsatsen – hvis denne følelsen blir for sterk .
Følgelig synes studiet av visse intervensjoner som tar sikte på å redusere denne oppfatningen av innsats, slik som den som er foreslått i dette prosjektet, å være et viktig skritt å foreslå utøvere av denne typen idrettsstrategier som gjør det mulig å trene på en sunn og effektiv måte. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- Chu Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Stéphane DOUTRELEAU, Phd
- Telefonnummer: +33476765494
- E-post: SDoutreleau@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Natacha GOSSET
- Telefonnummer: +33476768108
- E-post: NGosset@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane DOUTRELEAU, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18-55 år
- Emner tilgjengelig i Grenoble før og i løpet av de 15 dagene etter løpet
- Trygdepliktige fag
- Emner som kan signere informert samtykke.
- Flytende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespiratoriske, metabolske og nevrologiske tilstander
- Personer behandlet med anxiolytika og/eller neuroleptika eller ATCD for atferdsforstyrrelser
- Personer som nekter å signere deltakelse samtykker
- Personer under vergemål
- Personer referert til i artikkel L1121-5 til L1121-8 i CSP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Interne diskurser
Introduksjon til interne diskurser med kort definisjon og sentrale elementer for gjennomføring.
|
Denne intervensjonen vil finne sted etter randomiseringen utført ved V1-besøket.
Det vil bli holdt i videokonferanse, vil bli ledet av en profesjonell fra treningsfeltet, spesialist på løypeaktiviteten og trent i bruk av mentale strategier
|
Sham-komparator: Ikke-interne diskurser
Introduksjon til risiko forbundet med utøvelse av aktivitet i fjellmiljøet og praktiske tips for å forebygge risikoene
|
Denne intervensjonen vil finne sted etter randomiseringen utført ved V1-besøket.
Det vil bli holdt i videokonferanse, og vil bli utført av en profesjonell fra treningsfeltet, spesialist på løypeaktivitet og trener for fjellguide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatning av innsats under løping.
Tidsramme: 1 dag
|
Oppfatning av Borg skala vurdert innsats (0 ingen anstrengelse; 10, maksimal innsats) mens du løper på en tredemølle med submaksimal intensitet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske profiler av løypeløpere
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdering av bruk av interne diskurser, pre-konkurranse angst, selvbestemt motivasjon til å øve, oppnåelsesmål vurdert ved et spørreskjema
|
18 måneder
|
Oppfatning av innsats avhengig av løpedistanse
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av oppfatningen av innsats (Borg-skalaen vurdert innsats (0 ingen anstrengelse; 10, maksimal innsats) under løping) mellom forsøkspersoner i henhold til løpeavstanden
|
18 måneder
|
Kobling mellom individets fysiske nivå og oppfatning av innsats
Tidsramme: 18 måneder
|
Korrelasjon mellom VO2max vurdert under treningstesting i laboratoriet og innsatspersepsjon
|
18 måneder
|
Serologisk bibliotek
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av sirkulerende markører (f.eks.
BDNF, s100, kreatinkinase, interleukiner, defineres a posteriori i henhold til de fysiologiske og cerebrale effektene observert) før og etter løpet
|
18 måneder
|
Ytelse på en kognitiv oppgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Ytelse på en kognitiv oppgave utført på en datamaskin
|
3 måneder
|
Hjerneaktivering under en kognitiv oppgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i hjernens oksygenering vurdert av NIRS under en kognitiv oppgave
|
3 måneder
|
Oppfatning av innsats, oppmerksomhetsfokus, selveffektivitet og ressurser til selvkontroll under en løpssituasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i oppfatning av innsats, oppmerksomhetsfokus, selveffektivitet og egenovervåkingsressurser, vurdert av et spørreskjema under løpet
|
1 dag
|
Restitusjonskinetikk for løpere etter et løypeløp.
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer i de tidligere resultatene vil bli evaluert mellom slutten av løpet og 1-2 uker etter løpet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC22.0111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interne diskurser
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtPiriformis syndromTyrkia
-
University of FloridaFullførtCystisk fibroseForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
University of MichiganFullførtGingival vevForente stater
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekrutteringAnkelforstuinger | Talofibulære; Forstuing (Strain)Nederland
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Iskemisk hjerneslag | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Hjertearytmier | HjernesykdomItalia
-
Emilia BagiellaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført