- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389111
Dyskursy wewnętrzne i postrzeganie wysiłku biegowego (UT4M2022)
Wpływ dyskursów wewnętrznych na postrzeganie wysiłku biegowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktyka biegania po górach lub „szlaku” jest w pełni rozwijana we Francji i innych częściach świata. Ta praktyka sportowa wiąże się z różnymi ograniczeniami specyficznymi dla tej aktywności.
Te ograniczenia nałożone na organizm podczas przygotowania, uczestnictwa i regeneracji tego typu wysiłku mają wpływ na wiele aspektów jednostki (fizjologiczny, psychologiczny, neurologiczny...). Niektóre badania umożliwiły w każdej z dziedzin pogłębienie aktualnej wiedzy o środowisku biegowym. Istnieje jednak bardzo niewiele powiązań między zmiennymi z różnych dziedzin badań, mimo że powiązania te są źródłem złożonych indywidualnych odpowiedzi obserwowanych w tej dziedzinie.
Dlatego ważne wydaje się zbadanie praktyki biegania w terenie i jego konsekwencji dla jednostki, opierając się na systemowym podejściu jednostki, która bada, w jaki sposób zjawiska psychologiczne, interakcje fizjologiczne i mózgowe przewidują zachowanie i jego konsekwencje zdrowotne.
Modele biopsychospołeczne opierają się na tym podejściu systemowym i postulują, że percepcja wysiłku jednostki byłaby głównym ograniczeniem ciągłości wysiłku, wydajności, ponieważ powoduje zmniejszenie intensywności - lub nawet zatrzymanie wysiłku - jeśli to odczucie stanie się zbyt silne .
W związku z tym badanie niektórych interwencji mających na celu zmniejszenie tego postrzegania wysiłku, takich jak proponowana w niniejszym projekcie, wydaje się być niezbędnym krokiem do zaproponowania osobom uprawiającym tego typu sport strategii pozwalających na zdrowe i efektywne uprawianie sportu. .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-55 lat
- Przedmioty dostępne w Grenoble przed iw ciągu 15 dni po wyścigu
- Podmioty podlegające systemowi zabezpieczenia społecznego
- Osoby zdolne do podpisania świadomej zgody.
- Biegły w francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-oddechowe, metaboliczne i neurologiczne
- Osoby leczone lekami przeciwlękowymi i/lub neuroleptykami lub ATCD z powodu zaburzeń zachowania
- Osoby odmawiające podpisania zgody na udział
- Osoby objęte kuratelą
- Osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 CSP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dyskursy wewnętrzne
Wprowadzenie do dyskursów wewnętrznych z krótką definicją i kluczowymi elementami do wdrożenia.
|
Ta interwencja będzie miała miejsce po randomizacji przeprowadzonej podczas wizyty V1.
Odbędzie się w formie wideokonferencji, będzie prowadzony przez profesjonalistę z dziedziny szkolenia, specjalistę od aktywności szlakowej i przeszkolonego w zakresie stosowania strategii mentalnych
|
|
Pozorny komparator: Dyskursy niewewnętrzne
Zapoznanie z zagrożeniami związanymi z uprawianiem aktywności w środowisku górskim oraz praktyczne wskazówki, jak zapobiegać tym zagrożeniom
|
Ta interwencja będzie miała miejsce po randomizacji przeprowadzonej podczas wizyty V1.
Odbędzie się w formie wideokonferencji, a poprowadzi ją profesjonalista z dziedziny szkolenia, specjalista ds. działalności szlakowej oraz trener przewodników górskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie wysiłku podczas biegu.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Percepcja wysiłku ocenianego w skali Borga (0 brak wysiłku; 10, maksymalny wysiłek) podczas biegu na bieżni z intensywnością poniżej maksimum
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile psychologiczne biegaczy przełajowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena wykorzystania dyskursów wewnętrznych, lęku przedkonkurencyjnego, samostanowienia motywacji do uprawiania sportu, osiągnięcia celów ocenianych za pomocą kwestionariusza
|
18 miesięcy
|
|
Percepcja wysiłku w zależności od pokonanego dystansu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie percepcji wysiłku (wysiłek oceniany na skali Borga (0 brak wysiłku; 10, maksymalny wysiłek) podczas biegu) pomiędzy osobami badanymi w zależności od dystansu biegu
|
18 miesięcy
|
|
Związek między poziomem fizycznym jednostki a postrzeganiem wysiłku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Korelacja między VO2max ocenianym podczas testów wysiłkowych w laboratorium a percepcją wysiłku
|
18 miesięcy
|
|
Biblioteka serologiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie krążących markerów (np.
BDNF, s100, kinaza kreatynowa, interleukiny, do określenia a posteriori zgodnie z obserwowanymi efektami fizjologicznymi i mózgowymi) przed i po wyścigu
|
18 miesięcy
|
|
Wykonanie zadania poznawczego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonanie zadania poznawczego wykonywanego na komputerze
|
3 miesiące
|
|
Aktywacja mózgu podczas zadania poznawczego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w dotlenieniu mózgu oceniane przez NIRS podczas zadania poznawczego
|
3 miesiące
|
|
Postrzeganie wysiłku, skupienie uwagi, poczucie własnej skuteczności i zasoby samokontroli w sytuacji wyścigu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana postrzegania wysiłku, skupienia uwagi, poczucia własnej skuteczności i zasobów samokontroli, oceniana za pomocą kwestionariusza podczas biegu
|
1 dzień
|
|
Kinetyka regeneracji biegaczy po biegu przełajowym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w dotychczasowych wynikach będą oceniane między zakończeniem wyścigu a 1-2 tygodniami po wyścigu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC22.0111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .