- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05390333
Měření účinnosti sebepéče pro partnery v péči o rodinu při snižování stresu pečovatele
21. listopadu 2022 aktualizováno: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Zjistit účinnost programu Self-care Sampler for Family Care Partners při snižování stresu pečovatelů během 6týdenního programového období.
Hypotéza: Účastníci, kteří se zúčastní 6 lekcí během 6 týdnů programu, budou mít nižší skóre v indexu Modified Caregiver Strain Index (MCSI) ve srovnání s výchozí hodnotou.
To bude znamenat snížení celkového stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šestitýdenní program Self-Care Sampler for Family Caregivers byl vytvořen s cílem poskytnout řadu na důkazech založených praktik péče o sebe, které zlepšují duševní a fyzické zdraví pečovatelů zmírněním stresu a podporou preventivního zdravotního chování (Acton, 2002).
Zjistit účinnost programu Self-care Sampler for Family Care Partners při snižování stresu pečovatelů během 6týdenního programového období.
Hypotéza: Účastníci, kteří se zúčastní 6 lekcí během 6 týdnů programu, budou mít nižší skóre v indexu Modified Caregiver Strain Index (MCSI) ve srovnání s výchozí hodnotou.
To bude znamenat snížení celkového stresu.
U každého 6týdenního programu se budou konat sezení jednou týdně po 90 minutách, přičemž každé začne centrovacím cvičením a zaměří se na novou formu sebepéče.
Program poskytuje pečovatelům prostor pro spojení s ostatními a vytváření sociálních vazeb, které by se mohly rozšířit i mimo naše sezení.
V roce 2022 spustíme 6týdenní program Samopéče pro rodinné pečovatele třikrát (tři intervenční období).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli příbuzný, partner, přítel nebo soused, který má významný osobní vztah se starší osobou nebo dospělou osobou s chronickým nebo invalidizujícím onemocněním a poskytuje mu širokou škálu pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neumí anglicky, což by bránilo plné účasti
- Osoby se sluchovým, zrakovým nebo kognitivním postižením, které brání účasti na videu
- Jednotlivci, kteří nejsou dospělí
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Samoobslužný vzorník pro partnery v rodinné péči
Šestitýdenní program Self-Care Sampler pro rodinné pečovatele byl vytvořen s cílem poskytnout různé postupy péče o sebe založené na důkazech, které zlepšují duševní a fyzické zdraví pečovatelů zmírněním stresu.
Lekce se budou konat jednou týdně po dobu 90 minut, každé začne centrovacím cvičením a zaměří se na novou formu sebepéče.
Prvních 30 minut bude využito pro podpůrnou skupinu a posledních 60 minut bude pro nácvik sebeobsluhy.
Mezi praktiky sebeobsluhy, které budou nabízeny po dobu 6 týdnů, patří všímavost, všímavé kreslení, cvičení a zdravotní prevence a podpora.
|
Šestitýdenní program Self-Care Sampler pro rodinné pečovatele byl vytvořen s cílem poskytnout různé postupy péče o sebe založené na důkazech, které zlepšují duševní a fyzické zdraví pečovatelů zmírněním stresu.
Lekce se budou konat jednou týdně po dobu 90 minut, každé začne centrovacím cvičením a zaměří se na novou formu sebepéče.
Prvních 30 minut bude využito pro podpůrnou skupinu a posledních 60 minut bude pro nácvik sebeobsluhy.
Mezi praktiky sebeobsluhy, které budou nabízeny po dobu 6 týdnů, patří všímavost, všímavé kreslení, cvičení a zdravotní prevence a podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stres, měřený změnou indexu přetížení modifikovaného ošetřovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 změna po intervenci, týden 6
|
Tento index zahrnuje otázky, které měří vnímání přetrvávajících problémů a pocitů snížené pohody, které jsou důsledkem poskytování dlouhodobé péče. Respondenti poskytnou jednu z následujících odpovědí na každou ze 13 otázek:
|
Výchozí stav, týden 1 změna po intervenci, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres pečovatele
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy