- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05390333
Måling av effektiviteten til selvomsorgsprøvetaker for familieomsorgspartnere for å redusere omsorgsgivers stress
21. november 2022 oppdatert av: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
For å bestemme effektiviteten til programmet Self-care Sampler for Family Care Partners for å redusere stress hos omsorgspersoner over den 6-ukers programperioden.
Hypotese: Deltakere som deltar på de 6 klasseøktene over 6 uker av programmet vil ha en lavere poengsum på Modified Caregiver Strain Index (MCSI) sammenlignet med baseline.
Dette vil indikere en reduksjon i generell stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet 6-ukers Self-Care Sampler for Family Caregivers ble opprettet for å gi en rekke evidensbaserte egenomsorgspraksis som forbedrer den mentale og fysiske helsen til omsorgspersoner ved å lindre stress og oppmuntre til forebyggende helseatferd (Acton, 2002).
For å bestemme effektiviteten til programmet Self-care Sampler for Family Care Partners for å redusere stress hos omsorgspersoner over den 6-ukers programperioden.
Hypotese: Deltakere som deltar på de 6 klasseøktene over 6 uker av programmet vil ha en lavere poengsum på Modified Caregiver Strain Index (MCSI) sammenlignet med baseline.
Dette vil indikere en reduksjon i generell stress.
For hvert 6-ukers program vil økter finne sted en gang i uken i 90 minutter, hver med en sentreringsøvelse og fokusere på en ny form for egenomsorg.
Programmet gir omsorgspersoner et rom for å få kontakt med andre og knytte sosiale bånd som kan strekke seg utenfor øktene våre.
Vi vil kjøre 6-ukers Self-Care Sampler for Family Caregivers-programmet tre ganger (tre intervensjonsperioder) i 2022.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver slektning, partner, venn eller nabo som har et betydelig personlig forhold til, og gir et bredt spekter av bistand til, en eldre person eller en voksen med en kronisk eller funksjonshemmende tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan engelsk, noe som hindrer full deltakelse
- De med hørsel, syn eller kognitiv svikt som hindrer deltakelse over video
- Personer som ikke er voksne
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvomsorgsprøvetaker for familieomsorgspartnere
Det 6-ukers Self-Care Sampler for Family Caregivers-programmet ble opprettet for å gi en rekke evidensbaserte egenomsorgspraksis som forbedrer den mentale og fysiske helsen til omsorgspersoner ved å lindre stress.
Økter vil finne sted en gang i uken i 90 minutter, hver som starter med en sentreringsøvelse og fokuserer på en ny form for egenomsorg.
De første 30 minuttene vil bli brukt til en støttegruppe og de siste 60 minuttene vil være til egenomsorgspraksis.
Egenomsorgspraksis som vil bli tilbudt i løpet av de 6 ukene inkluderer oppmerksomhet, bevisst tegning, trening og helseforebygging og promotering.
|
Det 6-ukers Self-Care Sampler for Family Caregivers-programmet ble opprettet for å gi en rekke evidensbaserte egenomsorgspraksis som forbedrer den mentale og fysiske helsen til omsorgspersoner ved å lindre stress.
Økter vil finne sted en gang i uken i 90 minutter, hver som starter med en sentreringsøvelse og fokuserer på en ny form for egenomsorg.
De første 30 minuttene vil bli brukt til en støttegruppe og de siste 60 minuttene vil være til egenomsorgspraksis.
Egenomsorgspraksis som vil bli tilbudt i løpet av de 6 ukene inkluderer oppmerksomhet, bevisst tegning, trening og helseforebygging og promotering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress, målt ved endring i Modified Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline, uke 1 endring etter intervensjon, uke 6
|
Denne indeksen inkluderer spørsmål som måler oppfatningen av vedvarende problemer og følelser av redusert velvære som er et resultat av å gi langvarig omsorg. Respondentene vil gi ett av følgende svar på hvert av 13 spørsmål:
|
Baseline, uke 1 endring etter intervensjon, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .