- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05390333
Misurazione dell'efficacia del campionatore di auto-cura per i partner di assistenza familiare nella riduzione dello stress del caregiver
21 novembre 2022 aggiornato da: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Determinare l'efficacia del programma Self-care Sampler for Family Care Partners nel ridurre lo stress del caregiver durante il periodo del programma di 6 settimane.
Ipotesi: i partecipanti che frequentano le 6 sessioni di classe per 6 settimane del programma avranno un punteggio inferiore sul Modified Caregiver Strain Index (MCSI) rispetto al basale.
Ciò indicherà una diminuzione dello stress generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Self-Care Sampler for Family Caregivers di 6 settimane è stato creato per fornire una varietà di pratiche di auto-cura basate sull'evidenza che migliorano la salute mentale e fisica dei caregiver alleviando lo stress e incoraggiando comportamenti sanitari preventivi (Acton, 2002).
Determinare l'efficacia del programma Self-care Sampler for Family Care Partners nel ridurre lo stress del caregiver durante il periodo del programma di 6 settimane.
Ipotesi: i partecipanti che frequentano le 6 sessioni di classe per 6 settimane del programma avranno un punteggio inferiore sul Modified Caregiver Strain Index (MCSI) rispetto al basale.
Ciò indicherà una diminuzione dello stress generale.
Per ogni programma di 6 settimane, le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 90 minuti, ciascuna iniziando con un esercizio di centratura e concentrandosi su una nuova forma di cura di sé.
Il programma offre agli operatori sanitari uno spazio per connettersi con gli altri e formare legami sociali che potrebbero estendersi al di fuori delle nostre sessioni.
Eseguiremo il programma Self-Care Sampler for Family Caregivers di 6 settimane tre volte (tre periodi di intervento) nel 2022.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi parente, partner, amico o vicino che abbia un rapporto personale significativo con una persona anziana o un adulto con una condizione cronica o invalidante e fornisca un'ampia gamma di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non parlano inglese, il che impedirebbe la piena partecipazione
- Quelli con problemi di udito, vista o cognitivi che impediscono la partecipazione tramite video
- Soggetti non maggiorenni
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Campionatore di auto-cura per i partner di assistenza familiare
Il programma Self-Care Sampler for Family Caregivers di 6 settimane è stato creato per fornire una varietà di pratiche di auto-cura basate sull'evidenza che migliorano la salute mentale e fisica dei caregiver alleviando lo stress.
Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 90 minuti, ciascuna iniziando con un esercizio di centratura e concentrandosi su una nuova forma di cura di sé.
I primi 30 minuti saranno utilizzati per un gruppo di supporto e gli ultimi 60 minuti saranno per una pratica di auto-cura.
Le pratiche di cura di sé che verranno offerte durante le 6 settimane includono consapevolezza, disegno consapevole, esercizio fisico e prevenzione e promozione della salute.
|
Il programma Self-Care Sampler for Family Caregivers di 6 settimane è stato creato per fornire una varietà di pratiche di auto-cura basate sull'evidenza che migliorano la salute mentale e fisica dei caregiver alleviando lo stress.
Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 90 minuti, ciascuna iniziando con un esercizio di centratura e concentrandosi su una nuova forma di cura di sé.
I primi 30 minuti saranno utilizzati per un gruppo di supporto e gli ultimi 60 minuti saranno per una pratica di auto-cura.
Le pratiche di cura di sé che verranno offerte durante le 6 settimane includono consapevolezza, disegno consapevole, esercizio fisico e prevenzione e promozione della salute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress, misurato dal cambiamento dell'indice di ceppo del caregiver modificato
Lasso di tempo: Basale, modifica alla settimana 1 Post-intervento, settimana 6
|
Questo indice include domande che misurano la percezione di problemi persistenti e sentimenti di diminuzione del benessere che derivano dall'assistenza prolungata. Gli intervistati forniranno una delle seguenti risposte a ciascuna delle 13 domande:
|
Basale, modifica alla settimana 1 Post-intervento, settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .