- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05390333
Måling af effektiviteten af selvomsorgsprøveudtagning for familieplejepartnere til at reducere plejepersonales stress
21. november 2022 opdateret af: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
For at bestemme effektiviteten af programmet Self-care Sampler for Family Care Partners til at reducere plejepersonales stress over den 6-ugers programperiode.
Hypotese: Deltagere, der deltager i de 6 klassesessioner over 6 uger af programmet, vil have en lavere score på Modified Caregiver Strain Index (MCSI) sammenlignet med baseline.
Dette vil indikere et fald i den samlede stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet 6-ugers Self-Care Sampler for Family Caregivers blev oprettet for at give en række evidensbaserede egenomsorgspraksis, der forbedrer plejepersonalets mentale og fysiske sundhed ved at lindre stress og tilskynde til forebyggende sundhedsadfærd (Acton, 2002).
For at bestemme effektiviteten af programmet Self-care Sampler for Family Care Partners til at reducere plejepersonales stress over den 6-ugers programperiode.
Hypotese: Deltagere, der deltager i de 6 klassesessioner over 6 uger af programmet, vil have en lavere score på Modified Caregiver Strain Index (MCSI) sammenlignet med baseline.
Dette vil indikere et fald i den samlede stress.
For hvert 6-ugers program vil sessioner finde sted en gang om ugen i 90 minutter, hver starter med en centrerende øvelse og fokuserer på en ny form for egenomsorg.
Programmet giver omsorgspersoner et rum til at forbinde med andre og danne sociale bånd, der kan strække sig uden for vores sessioner.
Vi vil køre programmet 6-ugers Self-Care Sampler for Family Caregivers tre gange (tre interventionsperioder) i 2022.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver pårørende, partner, ven eller nabo, der har et væsentligt personligt forhold til og yder en bred vifte af bistand til en ældre person eller en voksen med en kronisk eller invaliderende lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke kan engelsk, hvilket ville forhindre fuld deltagelse
- Dem med høre-, syn- eller kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse over video
- Personer, der ikke er voksne
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Self-Care Sampler for familiepleje partnere
Programmet 6-ugers Self-Care Sampler for Family Caregivers blev oprettet for at give en række evidensbaserede egenomsorgspraksis, der forbedrer pårørendes mentale og fysiske sundhed ved at lindre stress.
Sessioner vil finde sted en gang om ugen i 90 minutter, hver starter med en centrerende øvelse og fokuserer på en ny form for egenomsorg.
De første 30 minutter vil blive brugt til en støttegruppe, og de sidste 60 minutter vil være til egenomsorgspraksis.
Egenomsorgspraksis, der vil blive tilbudt i løbet af de 6 uger, omfatter mindfulness, mindful tegning, motion og sundhedsforebyggelse og -fremme.
|
Programmet 6-ugers Self-Care Sampler for Family Caregivers blev oprettet for at give en række evidensbaserede egenomsorgspraksis, der forbedrer pårørendes mentale og fysiske sundhed ved at lindre stress.
Sessioner vil finde sted en gang om ugen i 90 minutter, hver starter med en centrerende øvelse og fokuserer på en ny form for egenomsorg.
De første 30 minutter vil blive brugt til en støttegruppe, og de sidste 60 minutter vil være til egenomsorgspraksis.
Egenomsorgspraksis, der vil blive tilbudt i løbet af de 6 uger, omfatter mindfulness, mindful tegning, motion og sundhedsforebyggelse og -fremme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress, målt ved ændring af Modified Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline, uge 1 ændring Post-intervention, uge 6
|
Dette indeks indeholder spørgsmål, der måler opfattelsen af vedvarende problemer og følelser af nedsat velvære, som er resultatet af at yde langvarig pleje. Respondenterne vil give et af følgende svar på hvert af 13 spørgsmål:
|
Baseline, uge 1 ændring Post-intervention, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .