- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05390333
Het meten van de effectiviteit van Self-Care Sampler voor mantelzorgpartners bij het verminderen van stress bij zorgverleners
21 november 2022 bijgewerkt door: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vaststellen van de effectiviteit van het programma Self-care Sampler for Family Care Partners bij het verminderen van stress bij de verzorger gedurende de programmaperiode van 6 weken.
Hypothese: Deelnemers die de 6 klassikale sessies gedurende 6 weken van het programma bijwonen, zullen een lagere score hebben op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI) in vergelijking met de basislijn.
Dit duidt op een afname van de algehele stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het 6 weken durende programma Self-Care Sampler for Family Caregivers is opgezet om een verscheidenheid aan evidence-based zelfzorgpraktijken te bieden die de mentale en fysieke gezondheid van zorgverleners verbeteren door stress te verlichten en preventief gezondheidsgedrag aan te moedigen (Acton, 2002).
Vaststellen van de effectiviteit van het programma Self-care Sampler for Family Care Partners bij het verminderen van stress bij de verzorger gedurende de programmaperiode van 6 weken.
Hypothese: Deelnemers die de 6 klassikale sessies gedurende 6 weken van het programma bijwonen, zullen een lagere score hebben op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI) in vergelijking met de basislijn.
Dit duidt op een afname van de algehele stress.
Voor elk programma van 6 weken vinden eenmaal per week sessies van 90 minuten plaats, elk beginnend met een centrerende oefening en gericht op een nieuwe vorm van zelfzorg.
Het programma geeft zorgverleners de ruimte om met anderen in contact te komen en sociale banden te smeden die ook buiten onze sessies om zouden kunnen gaan.
We zullen in 2022 drie keer (drie interventieperiodes) het 6-weekse Self-Care Sampler for Family Caregivers-programma uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk familielid, partner, vriend of buur die een belangrijke persoonlijke relatie heeft met, en een breed scala aan hulp biedt aan, een oudere persoon of een volwassene met een chronische of invaliderende aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen Engels spreken, wat volledige deelname zou verhinderen
- Degenen met gehoor-, gezichts- of cognitieve beperkingen die deelname via video onmogelijk maken
- Individuen die geen volwassenen zijn
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfzorg Sampler voor gezinszorgpartners
Het 6-weekse Self-Care Sampler for Family Caregivers-programma is ontwikkeld om een verscheidenheid aan evidence-based zelfzorgpraktijken te bieden die de mentale en fysieke gezondheid van zorgverleners verbeteren door stress te verlichten.
Sessies vinden eenmaal per week gedurende 90 minuten plaats, elk beginnend met een centrerende oefening en gericht op een nieuwe vorm van zelfzorg.
De eerste 30 minuten worden gebruikt voor een steungroep en de laatste 60 minuten voor een zelfzorgpraktijk.
Zelfzorgpraktijken die gedurende de 6 weken worden aangeboden, zijn onder meer mindfulness, mindful tekenen, lichaamsbeweging en gezondheidspreventie en -promotie.
|
Het 6-weekse Self-Care Sampler for Family Caregivers-programma is ontwikkeld om een verscheidenheid aan evidence-based zelfzorgpraktijken te bieden die de mentale en fysieke gezondheid van zorgverleners verbeteren door stress te verlichten.
Sessies vinden eenmaal per week gedurende 90 minuten plaats, elk beginnend met een centrerende oefening en gericht op een nieuwe vorm van zelfzorg.
De eerste 30 minuten worden gebruikt voor een steungroep en de laatste 60 minuten voor een zelfzorgpraktijk.
Zelfzorgpraktijken die gedurende de 6 weken worden aangeboden, zijn onder meer mindfulness, mindful tekenen, lichaamsbeweging en gezondheidspreventie en -promotie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress, zoals gemeten door wijziging van de gewijzigde verzorger-stamindex
Tijdsspanne: Baseline, verandering in week 1 Post-interventie, week 6
|
Deze index bevat vragen die de perceptie meten van aanhoudende problemen en gevoelens van verminderd welzijn als gevolg van het verlenen van langdurige zorg. Respondenten geven een van de volgende antwoorden op elk van de 13 vragen:
|
Baseline, verandering in week 1 Post-interventie, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .