- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05390333
Измерение эффективности пробоотборника для самообслуживания для партнеров по семейному уходу в снижении стресса лиц, осуществляющих уход
21 ноября 2022 г. обновлено: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Определить эффективность программы Self-care Sampler for Family Care Partners в снижении стресса лиц, осуществляющих уход, в течение 6-недельного периода программы.
Гипотеза: Участники, которые посещают 6 занятий в течение 6 недель программы, будут иметь более низкий балл по Модифицированному индексу нагрузки по уходу (MCSI) по сравнению с исходным уровнем.
Это будет свидетельствовать о снижении общего стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
6-недельная программа Self-Care Sampler для членов семьи, осуществляющих уход, была создана для предоставления разнообразных основанных на фактических данных методов самообслуживания, которые улучшают психическое и физическое здоровье лиц, осуществляющих уход, снимая стресс и поощряя профилактическое поведение в отношении здоровья (Acton, 2002).
Определить эффективность программы Self-care Sampler for Family Care Partners в снижении стресса лиц, осуществляющих уход, в течение 6-недельного периода программы.
Гипотеза: Участники, которые посещают 6 занятий в течение 6 недель программы, будут иметь более низкий балл по Модифицированному индексу нагрузки по уходу (MCSI) по сравнению с исходным уровнем.
Это будет свидетельствовать о снижении общего стресса.
Для каждой 6-недельной программы сеансы будут проходить один раз в неделю по 90 минут, каждое из которых начинается с упражнения на центрирование и фокусируется на новой форме ухода за собой.
Программа дает лицам, осуществляющим уход, возможность общаться с другими людьми и формировать социальные связи, которые могут выходить за рамки наших сеансов.
В 2022 году мы трижды запустим 6-недельную программу самообслуживания для лиц, осуществляющих уход за членами семьи (три периода вмешательства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой родственник, партнер, друг или сосед, который имеет важные личные отношения и оказывает широкий спектр помощи пожилому человеку или взрослому с хроническим заболеванием или инвалидностью.
Критерий исключения:
- Те, кто не говорит по-английски, что помешает полноценному участию
- Лица со слухом, зрением или когнитивными нарушениями, препятствующие участию по видео.
- Лица, не достигшие совершеннолетия
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пробоотборник для самообслуживания для партнеров по семейному уходу
6-недельная программа Self-Care Sampler для семейных опекунов была создана, чтобы предоставить различные основанные на фактических данных методы самопомощи, которые улучшают психическое и физическое здоровье опекунов за счет снятия стресса.
Занятия будут проходить один раз в неделю в течение 90 минут, каждое из которых начинается с упражнения по центрированию и фокусируется на новой форме ухода за собой.
Первые 30 минут будут использоваться для группы поддержки, а последние 60 минут — для практики самообслуживания.
Практики самообслуживания, которые будут предлагаться в течение 6 недель, включают осознанность, осознанное рисование, упражнения, а также профилактику и укрепление здоровья.
|
6-недельная программа Self-Care Sampler для семейных опекунов была создана, чтобы предоставить различные основанные на фактических данных методы самопомощи, которые улучшают психическое и физическое здоровье опекунов за счет снятия стресса.
Занятия будут проходить один раз в неделю в течение 90 минут, каждое из которых начинается с упражнения по центрированию и фокусируется на новой форме ухода за собой.
Первые 30 минут будут использоваться для группы поддержки, а последние 60 минут — для практики самообслуживания.
Практики самообслуживания, которые будут предлагаться в течение 6 недель, включают осознанность, осознанное рисование, упражнения, а также профилактику и укрепление здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс, измеряемый изменением модифицированного индекса напряжения ухаживающего лица
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение на 1-й неделе После вмешательства, на 6-й неделе
|
Этот индекс включает вопросы, которые измеряют восприятие постоянных проблем и чувство ухудшения самочувствия в результате длительного ухода. Респонденты дадут один из следующих ответов на каждый из 13 вопросов:
|
Исходный уровень, изменение на 1-й неделе После вмешательства, на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .