- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390333
Medición de la eficacia de la muestra de autocuidado para cuidadores familiares en la reducción del estrés del cuidador
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Determinar la efectividad del programa Self-care Sampler for Family Care Partners para reducir el estrés del cuidador durante el período del programa de 6 semanas.
Hipótesis: Los participantes que asistan a las 6 sesiones de clase durante las 6 semanas del programa tendrán una puntuación más baja en el Índice de tensión del cuidador modificado (MCSI) en comparación con la línea de base.
Esto indicará una disminución en el estrés general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Muestra de autocuidado de 6 semanas para cuidadores familiares se creó para proporcionar una variedad de prácticas de autocuidado basadas en evidencia que mejoran la salud mental y física de los cuidadores al aliviar el estrés y fomentar comportamientos de salud preventivos (Acton, 2002).
Determinar la efectividad del programa Self-care Sampler for Family Care Partners para reducir el estrés del cuidador durante el período del programa de 6 semanas.
Hipótesis: Los participantes que asistan a las 6 sesiones de clase durante las 6 semanas del programa tendrán una puntuación más baja en el Índice de tensión del cuidador modificado (MCSI) en comparación con la línea de base.
Esto indicará una disminución en el estrés general.
Para cada programa de 6 semanas, las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana durante 90 minutos, cada una de las cuales comenzará con un ejercicio centrado y se centrará en una nueva forma de cuidado personal.
El programa brinda a los cuidadores un espacio para conectarse con otros y formar lazos sociales que podrían extenderse fuera de nuestras sesiones.
Ejecutaremos el programa Muestra de autocuidado de 6 semanas para cuidadores familiares tres veces (tres períodos de intervención) en 2022.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier pariente, pareja, amigo o vecino que tenga una relación personal significativa con una persona mayor o un adulto con una condición crónica o incapacitante y que le brinde una amplia gama de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden hablar inglés, lo que impediría la plena participación.
- Aquellos con problemas de audición, visión o cognitivos que impiden la participación en video.
- Individuos que no son adultos
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Muestra de autocuidado para Family Care Partners
El programa de muestra de autocuidado de 6 semanas para cuidadores familiares se creó para proporcionar una variedad de prácticas de autocuidado basadas en evidencia que mejoran la salud mental y física de los cuidadores al aliviar el estrés.
Las sesiones se llevarán a cabo una vez a la semana durante 90 minutos, cada una de las cuales comenzará con un ejercicio centrado y se centrará en una nueva forma de cuidado personal.
Los primeros 30 minutos se utilizarán para un grupo de apoyo y los últimos 60 minutos para una práctica de autocuidado.
Las prácticas de autocuidado que se ofrecerán a lo largo de las 6 semanas incluyen atención plena, dibujo consciente, ejercicio y prevención y promoción de la salud.
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El programa de muestra de autocuidado de 6 semanas para cuidadores familiares se creó para proporcionar una variedad de prácticas de autocuidado basadas en evidencia que mejoran la salud mental y física de los cuidadores al aliviar el estrés.
Las sesiones se llevarán a cabo una vez a la semana durante 90 minutos, cada una de las cuales comenzará con un ejercicio centrado y se centrará en una nueva forma de cuidado personal.
Los primeros 30 minutos se utilizarán para un grupo de apoyo y los últimos 60 minutos para una práctica de autocuidado.
Las prácticas de autocuidado que se ofrecerán a lo largo de las 6 semanas incluyen atención plena, dibujo consciente, ejercicio y prevención y promoción de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés, medido por el cambio del índice de tensión del cuidador modificado
Periodo de tiempo: Línea base, cambio en la semana 1 Posterior a la intervención, semana 6
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Este índice incluye preguntas que miden la percepción de problemas persistentes y sentimientos de disminución del bienestar que resultan de brindar cuidados prolongados. Los encuestados proporcionarán una de las siguientes respuestas a cada una de las 13 preguntas:
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Línea base, cambio en la semana 1 Posterior a la intervención, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .