- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390333
Omaishoidon näytteenoton tehokkuuden mittaaminen omaishoitajien omaishoitajien stressin vähentämisessä
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Self-care Sampler for Family Care Partners -ohjelman tehokkuuden määrittäminen omaishoitajien stressin vähentämisessä 6 viikon ohjelmakauden aikana.
Hypoteesi: Osallistujat, jotka osallistuvat 6 luokkaistuntoon 6 viikon aikana ohjelman, saavat alhaisemmat pisteet Modified Caregiver Strain Index (MCSI) -indeksissä verrattuna lähtötasoon.
Tämä viittaa yleisen stressin vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6-viikkoinen Self-Care Sampler for Family Caregivers -ohjelma luotiin tarjoamaan erilaisia näyttöön perustuvia itsehoitokäytäntöjä, jotka parantavat omaishoitajien henkistä ja fyysistä terveyttä lievittämällä stressiä ja kannustamalla ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen (Acton, 2002).
Self-care Sampler for Family Care Partners -ohjelman tehokkuuden määrittäminen omaishoitajien stressin vähentämisessä 6 viikon ohjelmakauden aikana.
Hypoteesi: Osallistujat, jotka osallistuvat 6 luokkaistuntoon 6 viikon aikana ohjelman, saavat alhaisemmat pisteet Modified Caregiver Strain Index (MCSI) -indeksissä verrattuna lähtötasoon.
Tämä viittaa yleisen stressin vähenemiseen.
Jokaisessa 6 viikon ohjelmassa istuntoja järjestetään kerran viikossa 90 minuutin ajan, joista jokainen alkaa keskittyvästä harjoituksesta ja keskittyy uuteen itsehoidon muotoon.
Ohjelma antaa omaishoitajille tilaa olla yhteydessä muihin ja muodostaa sosiaalisia siteitä, jotka voivat ulottua istuntojemme ulkopuolelle.
Toteutamme 6 viikon Self-Care Sampler for Family Cargivers -ohjelman kolme kertaa (kolme interventiojaksoa) vuonna 2022.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen sukulainen, kumppani, ystävä tai naapuri, jolla on merkittävä henkilökohtainen suhde ja joka tarjoaa laajaa apua iäkkääseen tai aikuiseen, jolla on krooninen tai vammainen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osaa englantia, mikä estäisi täyden osallistumisen
- Henkilöt, joilla on kuulo-, näkö- tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen videon katseluun
- Henkilöt, jotka eivät ole aikuisia
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Omahoidon näytteenotto omaishoitokumppaneille
6-viikkoinen Self-Care Sampler for Family Caregivers -ohjelma luotiin tarjoamaan erilaisia näyttöön perustuvia itsehoitokäytäntöjä, jotka parantavat omaishoitajien henkistä ja fyysistä terveyttä lievittämällä stressiä.
Istunnot järjestetään kerran viikossa 90 minuutin ajan, joista jokainen alkaa keskittymisharjoituksella ja keskittyy uuteen itsehoidon muotoon.
Ensimmäiset 30 minuuttia käytetään tukiryhmässä ja viimeiset 60 minuuttia itsehoitoharjoitteluun.
Itsehoitokäytäntöjä, joita tarjotaan 6 viikon ajan, ovat tietoisuus, tietoinen piirtäminen, liikunta sekä terveyden ehkäisy ja edistäminen.
|
6-viikkoinen Self-Care Sampler for Family Caregivers -ohjelma luotiin tarjoamaan erilaisia näyttöön perustuvia itsehoitokäytäntöjä, jotka parantavat omaishoitajien henkistä ja fyysistä terveyttä lievittämällä stressiä.
Istunnot järjestetään kerran viikossa 90 minuutin ajan, joista jokainen alkaa keskittymisharjoituksella ja keskittyy uuteen itsehoidon muotoon.
Ensimmäiset 30 minuuttia käytetään tukiryhmässä ja viimeiset 60 minuuttia itsehoitoharjoitteluun.
Itsehoitokäytäntöjä, joita tarjotaan 6 viikon ajan, ovat tietoisuus, tietoinen piirtäminen, liikunta sekä terveyden ehkäisy ja edistäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi, mitattuna Modified Caregiver Strain Index -muutoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1 muutos Intervention jälkeinen, viikko 6
|
Tämä indeksi sisältää kysymyksiä, jotka mittaavat pitkittyneen hoidon aiheuttaman jatkuvan ongelmien havaitsemista ja heikentyneen hyvinvoinnin tunteita. Vastaajat antavat yhden seuraavista vastauksista kuhunkin 13 kysymyksestä:
|
Lähtötilanne, viikko 1 muutos Intervention jälkeinen, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .