- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05390333
Pomiar skuteczności próbnika samoopieki dla partnerów opieki rodzinnej w zmniejszaniu stresu opiekuna
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Określenie skuteczności programu Self-care Sampler for Family Care Partners w zmniejszaniu stresu opiekuna w 6-tygodniowym okresie programu.
Hipoteza: Uczestnicy, którzy uczestniczą w 6 sesjach zajęć w ciągu 6 tygodni programu, uzyskają niższy wynik w Modified Caregiver Strain Index (MCSI) w porównaniu z wartością wyjściową.
Wskaże to spadek ogólnego stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
6-tygodniowy program Self-Care Sampler for Family Caregivers został stworzony w celu zapewnienia różnorodnych praktyk samoopieki opartych na dowodach, które poprawiają zdrowie psychiczne i fizyczne opiekunów poprzez łagodzenie stresu i zachęcanie do profilaktycznych zachowań zdrowotnych (Acton, 2002).
Określenie skuteczności programu Self-care Sampler for Family Care Partners w zmniejszaniu stresu opiekuna w 6-tygodniowym okresie programu.
Hipoteza: Uczestnicy, którzy uczestniczą w 6 sesjach zajęć w ciągu 6 tygodni programu, uzyskają niższy wynik w Modified Caregiver Strain Index (MCSI) w porównaniu z wartością wyjściową.
Wskaże to spadek ogólnego stresu.
W przypadku każdego 6-tygodniowego programu sesje będą odbywać się raz w tygodniu przez 90 minut, a każda z nich rozpocznie się od ćwiczenia centrującego i skupi się na nowej formie dbania o siebie.
Program daje opiekunom przestrzeń do łączenia się z innymi i tworzenia więzi społecznych, które mogą wykraczać poza nasze sesje.
W 2022 roku trzykrotnie (trzy okresy interwencyjne) przeprowadzimy 6-tygodniowy program Self-Care Sampler for Family Caregivers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy krewny, partner, przyjaciel lub sąsiad, który ma znaczący związek osobisty i zapewnia szeroki zakres pomocy osobie starszej lub osobie dorosłej cierpiącej na chorobę przewlekłą lub powodującą niepełnosprawność.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mówią po angielsku, co uniemożliwiłoby pełne uczestnictwo
- Osoby z upośledzeniem słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiają udział w filmie
- Osoby, które nie są pełnoletnie
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Próbnik samoobsługi dla partnerów opieki rodzinnej
6-tygodniowy program Self-Care Sampler for Family Caregivers został stworzony w celu zapewnienia różnorodnych praktyk samoopieki opartych na dowodach, które poprawiają zdrowie psychiczne i fizyczne opiekunów poprzez łagodzenie stresu.
Sesje będą odbywać się raz w tygodniu przez 90 minut, każda zaczyna się od ćwiczenia centrującego i koncentruje się na nowej formie dbania o siebie.
Pierwsze 30 minut będzie przeznaczone na grupę wsparcia, a ostatnie 60 minut na praktykę samoopieki.
Praktyki samoopieki, które będą oferowane przez 6 tygodni, obejmują uważność, uważne rysowanie, ćwiczenia oraz profilaktykę i promocję zdrowia.
|
6-tygodniowy program Self-Care Sampler for Family Caregivers został stworzony w celu zapewnienia różnorodnych praktyk samoopieki opartych na dowodach, które poprawiają zdrowie psychiczne i fizyczne opiekunów poprzez łagodzenie stresu.
Sesje będą odbywać się raz w tygodniu przez 90 minut, każda zaczyna się od ćwiczenia centrującego i koncentruje się na nowej formie dbania o siebie.
Pierwsze 30 minut będzie przeznaczone na grupę wsparcia, a ostatnie 60 minut na praktykę samoopieki.
Praktyki samoopieki, które będą oferowane przez 6 tygodni, obejmują uważność, uważne rysowanie, ćwiczenia oraz profilaktykę i promocję zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres mierzony zmianą zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1 zmiana Po interwencji, tydzień 6
|
Indeks ten zawiera pytania, które mierzą postrzeganie uporczywych problemów i poczucie obniżonego samopoczucia wynikającego z długotrwałej opieki. Respondenci udzielą jednej z następujących odpowiedzi na każde z 13 pytań:
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1 zmiana Po interwencji, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .