- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05390333
Medindo a eficácia do amostrador de autocuidado para parceiros de cuidados familiares na redução do estresse do cuidador
21 de novembro de 2022 atualizado por: Ellen Flaherty, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Determinar a eficácia do programa Self-care Sampler for Family Care Partners na redução do estresse do cuidador durante o período do programa de 6 semanas.
Hipótese: Os participantes que frequentarem as 6 sessões de aula ao longo de 6 semanas do programa terão uma pontuação mais baixa no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI) quando comparado à linha de base.
Isso indicará uma diminuição no estresse geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Self-Care Sampler de 6 semanas para cuidadores familiares foi criado para fornecer uma variedade de práticas de autocuidado baseadas em evidências que melhoram a saúde mental e física dos cuidadores, aliviando o estresse e incentivando comportamentos preventivos de saúde (Acton, 2002).
Determinar a eficácia do programa Self-care Sampler for Family Care Partners na redução do estresse do cuidador durante o período do programa de 6 semanas.
Hipótese: Os participantes que frequentarem as 6 sessões de aula ao longo de 6 semanas do programa terão uma pontuação mais baixa no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI) quando comparado à linha de base.
Isso indicará uma diminuição no estresse geral.
Para cada programa de 6 semanas, as sessões ocorrerão uma vez por semana durante 90 minutos, cada uma começando com um exercício de centralização e focando em uma nova forma de autocuidado.
O programa oferece aos cuidadores um espaço para se conectar com outras pessoas e formar laços sociais que podem se estender além de nossas sessões.
Executaremos o programa Self-Care Sampler de 6 semanas para cuidadores familiares três vezes (três períodos de intervenção) em 2022.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Centers for Health and Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer parente, parceiro, amigo ou vizinho que tenha um relacionamento pessoal significativo e forneça uma ampla gama de assistência para uma pessoa idosa ou um adulto com uma condição crônica ou incapacitante.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não falam inglês, o que impediria a participação total
- Aqueles com deficiência auditiva, visual ou cognitiva que impede a participação em vídeo
- Indivíduos que não são adultos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Amostrador de autocuidado para parceiros de cuidados familiares
O programa Self-Care Sampler de 6 semanas para cuidadores familiares foi criado para fornecer uma variedade de práticas de autocuidado baseadas em evidências que melhoram a saúde mental e física dos cuidadores, aliviando o estresse.
As sessões acontecerão uma vez por semana durante 90 minutos, cada uma começando com um exercício de centralização e focando em uma nova forma de autocuidado.
Os primeiros 30 minutos serão usados para um grupo de apoio e os últimos 60 minutos serão para uma prática de autocuidado.
As práticas de autocuidado que serão oferecidas ao longo das 6 semanas incluem atenção plena, desenho consciente, exercícios e prevenção e promoção da saúde.
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O programa Self-Care Sampler de 6 semanas para cuidadores familiares foi criado para fornecer uma variedade de práticas de autocuidado baseadas em evidências que melhoram a saúde mental e física dos cuidadores, aliviando o estresse.
As sessões acontecerão uma vez por semana durante 90 minutos, cada uma começando com um exercício de centralização e focando em uma nova forma de autocuidado.
Os primeiros 30 minutos serão usados para um grupo de apoio e os últimos 60 minutos serão para uma prática de autocuidado.
As práticas de autocuidado que serão oferecidas ao longo das 6 semanas incluem atenção plena, desenho consciente, exercícios e prevenção e promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse, conforme medido pela alteração do Índice de Tensão do Cuidador Modificado
Prazo: Linha de base, alteração na semana 1 Pós-intervenção, semana 6
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Este índice inclui questões que medem a percepção de problemas persistentes e sentimentos de diminuição do bem-estar resultantes da prestação de cuidados prolongados. Os entrevistados fornecerão uma das seguintes respostas para cada uma das 13 perguntas:
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Linha de base, alteração na semana 1 Pós-intervenção, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Flaherty, Ph. D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thornton M, Travis SS. Analysis of the reliability of the modified caregiver strain index. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S127-32. doi: 10.1093/geronb/58.2.s127.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Biddle S. Physical activity and mental health: evidence is growing. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):176-7. doi: 10.1002/wps.20331. No abstract available.
- Iavarone A, Ziello AR, Pastore F, Fasanaro AM, Poderico C. Caregiver burden and coping strategies in caregivers of patients with Alzheimer's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jul 29;10:1407-13. doi: 10.2147/NDT.S58063. eCollection 2014.
- Jang SH, Lee JH, Lee HJ, Lee SY. Effects of Mindfulness-Based Art Therapy on Psychological Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease. J Korean Med Sci. 2018 Mar 19;33(12):e88. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e88.
- Kabat-Zinn J. Indra's net at work: The mainstreaming of Dharma practice in society. The psychology of awakening: Buddhism, science, and our day-to-day lives. York Beach, ME, US: Samuel Weiser; 2000. p. 225-49.
- Lykins ELB, Baer RA. Psychological functioning in a sample of long-term practitioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy. 2009;23(3):226-41. doi: 10.1891/0889-8391.23.3.226.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .