Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny stability implantátu u zubních implantátů instalovaných oseodenzitizací a konvenčními metodami

22. května 2022 aktualizováno: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad

Změny stability implantátů u zubních implantátů instalovaných oseodenzifikace a konvenční metody: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv osseodenzifikace na stabilitu implantátu během hojení. Cílem této studie je porovnat stabilitu zubního implantátu po preparaci místa osteotomie technikou oseodenzifikace a konvenční vrtací technikou bezprostředně po instalaci implantátu (primární stabilita) 6 týdnů po zavedení implantátu a 12 týdnů později (sekundární stabilita)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Babalmatham
      • Baghdad, Babalmatham, Irák, 00964
        • Baghdad university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravotně způsobilí pacienti ve věku ≥ 18 let včetně obou pohlaví
  2. alveolární výběžky dostatečných vertikálních a horizontálních rozměrů
  3. kostní denzita menší než 850 Hounsfieldových jednotek (HU), což odpovídá kostní hustotě D3-D5 podle Mischovy kostní klasifikace na základě předoperačních nálezů CBCT

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s vysokou kostní denzitou (více než 850 HU, což odpovídá D1 a D2 podle Mischovy klasifikace, nejsou pro oseodenzitu vhodní.
  2. Pacient s vážným podříznutím nebo konkávností bukální ploténky
  3. Aktivní infekce nebo zánět v oblasti implantátu
  4. Přítomnost jakýchkoli nekontrolovaných systémových onemocnění.
  5. Každý pacient potřebuje pokročilou léčbu, jako je sinus lifting a augmentace kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: technika kondenzačního vrtání
kondenzace kosti (technika osseodensefekace)
Jiný: umístění zubního implantátu
umístění zubního implantátu pomocí různých technik vrtání
SHAM_COMPARATOR: konvenční vrtací technika
kontrolní skupina
Jiný: umístění zubního implantátu
umístění zubního implantátu pomocí různých technik vrtání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární stabilita
Časové okno: 0 dní (základní hodnota)
Střední stabilita implantátu mezi různými komparátory po vložení implantátů pomocí analýzy rezonanční frekvence v rozsahu od 1 do 100
0 dní (základní hodnota)
stabilita v období poklesu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Střední stabilita implantátu mezi různými komparátory po vložení implantátů pomocí analýzy rezonanční frekvence v rozsahu od 1 do 100
6 týdnů po operaci
sekundární stabilita
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Střední stabilita implantátu mezi různými komparátory po vložení implantátů pomocí analýzy rezonanční frekvence v rozsahu od 1 do 100
12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • dental implant

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit