Änderungen der Implantatstabilität bei Zahnimplantaten, die durch Osseodensifikation und herkömmliche Methoden installiert wurden
22. Mai 2022 aktualisiert von: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad
Änderungen der Implantatstabilität bei Zahnimplantaten, die durch Osseodensifikation und konventionelle Methoden installiert wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Osseodensifikation auf die Implantatstabilität während der Einheilphase zu bewerten. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen der Stabilität von Zahnimplantaten nach der Präparation der Osteotomiestelle mit der Osseodensifikationstechnik und der konventionellen Bohrtechnik unmittelbar nach der Implantatinsertion (Primärstabilität). , 6 Wochen nach Einsetzen des Implantats und 12 Wochen später (sekundäre Stabilität)
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Babalmatham
-
Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
- Baghdad university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch gesunde Patienten ≥ 18 Jahre, einschließlich beider Geschlechter
- Alveolarkämme mit ausreichenden vertikalen und horizontalen Abmessungen
- Knochendichte von weniger als 850 Hounsfield-Einheiten (HU), was einer D3-D5-Knochendichte gemäß der Misch-Knochenklassifizierung auf der Grundlage präoperativer CBCT-Befunde entspricht
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hoher Knochendichte (mehr als 850 HE, was D1 und D2 gemäß der Misch-Klassifikation entspricht, sind nicht für die Osseodensifikation geeignet.
- Patient mit starkem Unterschnitt oder Konkavität der Bukkalplatte
- Aktive Infektion oder Entzündung in der Implantationszone
- Vorhandensein von unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
- Jeder Patient benötigt eine Vorbehandlung wie Sinuslifting und Knochenaugmentation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kondensationsbohrtechnik
Knochenkondensation (Osseo-Sekretions-Technik)
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Einsetzen von Zahnimplantaten mit unterschiedlichen Bohrtechniken
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SHAM_COMPARATOR: herkömmliche Bohrtechnik
Kontrollgruppe
|
Einsetzen von Zahnimplantaten mit unterschiedlichen Bohrtechniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärstabilität
Zeitfenster: 0 Tag (Grundlinie)
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Mittlere Implantatstabilität zwischen verschiedenen Vergleichspersonen nach Implantatinsertion unter Verwendung einer Resonanzfrequenzanalyse, skaliert von 1 bis 100
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0 Tag (Grundlinie)
|
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Stabilität während der Tauchperiode
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
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Mittlere Implantatstabilität zwischen verschiedenen Vergleichspersonen nach Implantatinsertion unter Verwendung einer Resonanzfrequenzanalyse, skaliert von 1 bis 100
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6 Wochen nach der OP
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sekundäre Stabilität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
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Mittlere Implantatstabilität zwischen verschiedenen Vergleichspersonen nach Implantatinsertion unter Verwendung einer Resonanzfrequenzanalyse, skaliert von 1 bis 100
|
12 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- dental implant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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