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Osseodensification と従来の方法によってインストールされた歯科インプラントにおけるインプラントの安定性の変化

2022年5月22日 更新者：Noor Abdulhakeem、University of Baghdad

Osseodensification と従来の方法によってインストールされた歯科インプラントのインプラント安定性の変化: 無作為化比較研究

この研究の目的は、治癒期間中のインプラントの安定性に対するオッセオデンスフィケーションの効果を評価することです。この研究の目的は、オッセオデンスフィケーション技術を使用した骨切り術部位の準備後の歯科インプラントの安定性と、インプラント埋入直後の従来のドリル技術（一次安定性）を比較することです。 、インプラント埋入後6週間、12週間後（二次安定）

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
    • Babalmatham
      • Baghdad、Babalmatham、イラク、00964
        • Baghdad University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 性別を含む18歳以上の医学的に適合した患者
  2. 十分な垂直および水平寸法の歯槽堤
  3. -術前のCBCT所見に基づくミッシュ骨分類によるD3-D5骨密度に対応する850ハウンズフィールド単位（HU）未満の骨密度

除外基準:

  1. 骨密度が高い（ミッシュ分類でD1、D2に相当する850HU以上）患者は骨密度化には不向きです。
  2. 重度の頬プレートのアンダーカットまたは凹面のある患者
  3. インプラントゾーンの活動性感染症または炎症
  4. -制御されていない全身性疾患の存在。
  5. どの患者も、サイナスリフティングや骨増強などの高度な治療が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：凝縮掘削技術
骨の凝縮（osseodensefecation技術）
他の：歯科インプラントの配置
さまざまな穴あけ技術を使用した歯科インプラントの配置
SHAM_COMPARATOR：従来の掘削技術
対照群
他の：歯科インプラントの配置
さまざまな穴あけ技術を使用した歯科インプラントの配置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次安定性
時間枠：0 日 (ベースライン)
1 から 100 までスケーリングされた共振周波数分析を使用した、インプラント挿入後の異なるコンパレータ間の平均インプラント安定性
0 日 (ベースライン)
ディップ期の安定性
時間枠：術後6週間
1 から 100 までスケーリングされた共振周波数分析を使用した、インプラント挿入後の異なるコンパレータ間の平均インプラント安定性
術後6週間
二次安定性
時間枠：術後12週間
1 から 100 までスケーリングされた共振周波数分析を使用した、インプラント挿入後の異なるコンパレータ間の平均インプラント安定性
術後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Baghdad

捜査官

  • 主任研究者：Salwan Y Bede, BDS,FIMBS、University of Bagh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月22日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月22日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • dental implant

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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