Alterações na estabilidade do implante em implantes dentários instalados por osseodensificação e métodos convencionais
22 de maio de 2022 atualizado por: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad
Alterações na estabilidade do implante em implantes dentários instalados por osseodensificação e métodos convencionais: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da osseodensificação na estabilidade do implante durante o período de cicatrização O objetivo deste estudo é comparar a estabilidade do implante dentário após a preparação do local da osteotomia usando a técnica de osseodensificação e a técnica de perfuração convencional imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) , 6 semanas após a inserção do implante e 12 semanas depois (estabilidade secundária)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Babalmatham
-
Baghdad, Babalmatham, Iraque, 00964
- Baghdad university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes clinicamente aptos ≥ 18 anos de idade, incluindo ambos os sexos
- rebordos alveolares de dimensões verticais e horizontais suficientes
- densidade óssea inferior a 850 unidades Hounsfield (HU), que corresponde à densidade óssea D3-D5 de acordo com a classificação óssea de Misch com base nos achados pré-operatórios da CBCT
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta densidade óssea (mais de 850 HU que corresponde a D1 e D2 de acordo com a classificação de Misch não são adequados para osseodensificação.
- Paciente com incisão severa ou concavidade da placa bucal
- Infecção ativa ou inflamação na zona do implante
- Presença de qualquer doença sistêmica não controlada.
- Qualquer paciente precisa de tratamento avançado, como levantamento do seio e aumento ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: técnica de perfuração de condensação
condensação do osso (técnica de osseodensefecação)
|
colocação de implantes dentários usando diferentes técnicas de perfuração
|
|
SHAM_COMPARATOR: técnica de perfuração convencional
grupo de controle
|
colocação de implantes dentários usando diferentes técnicas de perfuração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade primária
Prazo: 0 dia (linha de base)
|
Estabilidade média do implante entre diferentes comparadores após a inserção dos implantes usando análise de frequência de ressonância em escala de 1 a 100
|
0 dia (linha de base)
|
|
estabilidade no período de mergulho
Prazo: 6 semanas pós cirurgia
|
Estabilidade média do implante entre diferentes comparadores após a inserção dos implantes usando análise de frequência de ressonância em escala de 1 a 100
|
6 semanas pós cirurgia
|
|
estabilidade secundária
Prazo: 12 semanas pós cirurgia
|
Estabilidade média do implante entre diferentes comparadores após a inserção dos implantes usando análise de frequência de ressonância em escala de 1 a 100
|
12 semanas pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- dental implant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .