Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantaatstabiliteitsveranderingen in tandheelkundige implantaten geïnstalleerd door osseodensificatie en conventionele methoden

22 mei 2022 bijgewerkt door: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad

Implantaatstabiliteitsveranderingen in tandheelkundige implantaten geïnstalleerd door osseodensificatie en conventionele methoden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van osseodensificatie op de implantaatstabiliteit tijdens de genezingsperiode te evalueren. Het doel van deze studie is om de stabiliteit van het tandheelkundig implantaat te vergelijken na preparatie van de osteotomieplaats met behulp van osseodensificatietechniek en conventionele boortechniek direct na implantaatinstallatie (primaire stabiliteit). , 6 weken na het inbrengen van het implantaat en 12 weken later (secundaire stabiliteit)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Babalmatham
      • Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
        • Baghdad University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. medisch geschikte patiënten ≥ 18 jaar, inclusief beide geslachten
  2. alveolaire richels van voldoende verticale en horizontale afmetingen
  3. botdichtheid minder dan 850 Hounsfield-eenheden (HU), wat overeenkomt met D3-D5-botdichtheid volgens Misch-botclassificatie op basis van preoperatieve CBCT-bevindingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een hoge botdichtheid (meer dan 850 HU, wat overeenkomt met D1 en D2 volgens de Misch-classificatie, zijn niet geschikt voor osseodensificatie.
  2. Patiënt met ernstige ondersnijding of concaafheid van de buccale plaat
  3. Actieve infectie of ontsteking in de implantaatzone
  4. Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekten.
  5. Elke patiënt heeft een geavanceerde behandeling nodig, zoals sinuslifting en botvergroting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: condensatie boortechniek
condensatie van bot (osseodensefecatietechniek)
Ander: plaatsing van een tandheelkundig implantaat
plaatsing van tandheelkundige implantaten met behulp van verschillende boortechnieken
SHAM_COMPARATOR: conventionele boortechniek
controlegroep
Ander: plaatsing van een tandheelkundig implantaat
plaatsing van tandheelkundige implantaten met behulp van verschillende boortechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire stabiliteit
Tijdsspanne: 0 dag (basislijn)
Gemiddelde implantaatstabiliteit tussen verschillende comparatoren na plaatsing van implantaten door gebruik te maken van resonantiefrequentieanalyse op een schaal van 1 tot 100
0 dag (basislijn)
stabiliteit tijdens de dipperiode
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Gemiddelde implantaatstabiliteit tussen verschillende comparatoren na plaatsing van implantaten door gebruik te maken van resonantiefrequentieanalyse op een schaal van 1 tot 100
6 weken na de operatie
secundaire stabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
Gemiddelde implantaatstabiliteit tussen verschillende comparatoren na plaatsing van implantaten door gebruik te maken van resonantiefrequentieanalyse op een schaal van 1 tot 100
12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • dental implant

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiliteit van tandheelkundige implantaten

Klinische onderzoeken op plaatsing van een tandheelkundig implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren