Implanttien stabiiliuden muutokset luu- ja perinteisillä menetelmillä asennetuissa hammasimplanteissa
sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad
Implanttien stabiiliuden muutokset luu- ja perinteisillä menetelmillä asennetuissa hammasimplanteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osseodensifikaation vaikutusta implantin stabiilisuuteen paranemisjakson aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hammasimplanttien stabiilisuutta osteotomiakohdan valmistelun jälkeen osseodensifikaatiotekniikalla ja tavanomaiseen poraustekniikkaan välittömästi implantin asennuksen jälkeen (ensisijainen stabiilius) , 6 viikkoa implantin asettamisen jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin (toissijainen stabiilisuus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Babalmatham
-
Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
- Baghdad university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, mukaan lukien molemmat sukupuolet
- alveolaariset harjanteet, joilla on riittävät pysty- ja vaakasuuntaiset mitat
- luutiheys alle 850 Hounsfield-yksikköä (HU), joka vastaa D3-D5-luun tiheyttä Mischin luuluokituksen mukaan, joka perustuu preoperatiivisiin CBCT-löydöksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea luun tiheys (yli 850 HU, mikä vastaa D1- ja D2-luokkia Mischin luokituksen mukaan, eivät sovellu osseodensifikaatioon.
- Potilas, jolla on vakava poskilevyn alileikkaus tai koveruus
- Aktiivinen infektio tai tulehdus implanttialueella
- Kaikkien hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen.
- Jokainen potilas tarvitsee ennakkohoitoa, kuten poskionteloiden nostamisen ja luun augmentaation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kondensaatioporaustekniikka
luun kondensaatio (osseodensefekaatiotekniikka)
|
hammasimplanttien asettaminen käyttämällä erilaisia poraustekniikoita
|
|
SHAM_COMPARATOR: perinteinen poraustekniikka
kontrolliryhmä
|
hammasimplanttien asettaminen käyttämällä erilaisia poraustekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
|
Keskimääräinen implantin stabiilisuus eri vertailulaitteiden välillä implanttien asettamisen jälkeen käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä, joka on skaalattu 1:stä 100:aan
|
0 päivää (perustaso)
|
|
vakautta laskujakson aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen implantin stabiilisuus eri vertailulaitteiden välillä implanttien asettamisen jälkeen käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä, joka on skaalattu 1:stä 100:aan
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen implantin stabiilisuus eri vertailulaitteiden välillä implanttien asettamisen jälkeen käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä, joka on skaalattu 1:stä 100:aan
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- dental implant
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .