Cambios en la estabilidad de los implantes dentales instalados por oseodensificación y métodos convencionales
22 de mayo de 2022 actualizado por: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad
Cambios en la estabilidad de los implantes dentales instalados por oseodensificación y métodos convencionales: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la oseodensificación en la estabilidad del implante durante el período de cicatrización El objetivo de este estudio es comparar la estabilidad del implante dental después de la preparación del sitio de osteotomía utilizando la técnica de oseodensificación y la técnica de fresado convencional inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) , 6 semanas después de la inserción del implante y 12 semanas después (estabilidad secundaria)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Babalmatham
-
Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
- Baghdad university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente aptos ≥ 18 años de edad, incluidos ambos sexos.
- crestas alveolares de suficientes dimensiones verticales y horizontales
- densidad ósea inferior a 850 unidades Hounsfield (HU), que corresponde a la densidad ósea D3-D5 según la clasificación ósea de Misch basada en los hallazgos CBCT preoperatorios
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con alta densidad ósea (más de 850 UH que corresponde a D1 y D2 según la clasificación de Misch no son aptos para la oseodensificación.
- Paciente con socavación o concavidad severa de la placa bucal
- Infección activa o inflamación en la zona del implante
- Presencia de alguna enfermedad sistémica no controlada.
- Cualquier paciente necesita un tratamiento avanzado como el levantamiento de senos nasales y el aumento óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: técnica de perforación por condensación
condensación de hueso (técnica de osteodensefacción)
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colocación de implantes dentales mediante el uso de diferentes técnicas de perforación
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SHAM_COMPARATOR: técnica de perforación convencional
grupo de control
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colocación de implantes dentales mediante el uso de diferentes técnicas de perforación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad primaria
Periodo de tiempo: 0 día (línea de base)
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Estabilidad media del implante entre diferentes comparadores después de la inserción de los implantes utilizando un análisis de frecuencia de resonancia escalado de 1 a 100
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0 día (línea de base)
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estabilidad en el periodo de buzamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Estabilidad media del implante entre diferentes comparadores después de la inserción de los implantes utilizando un análisis de frecuencia de resonancia escalado de 1 a 100
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6 semanas después de la cirugía
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estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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Estabilidad media del implante entre diferentes comparadores después de la inserción de los implantes utilizando un análisis de frecuencia de resonancia escalado de 1 a 100
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12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- dental implant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .