Variazioni della stabilità dell'impianto negli impianti dentali installati mediante osteodensificazione e metodi convenzionali
22 maggio 2022 aggiornato da: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad
Cambiamenti di stabilità dell'impianto negli impianti dentali installati mediante osteodensificazione e metodi convenzionali: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'osteodensificazione sulla stabilità dell'impianto durante il periodo di guarigione L'obiettivo di questo studio è confrontare la stabilità dell'impianto dentale dopo la preparazione del sito dell'osteotomia utilizzando la tecnica dell'osteodensificazione e la tecnica di perforazione convenzionale immediatamente dopo l'installazione dell'impianto (stabilità primaria) , 6 settimane dopo l'inserimento dell'impianto e 12 settimane dopo (stabilità secondaria)
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Babalmatham
-
Baghdad, Babalmatham, Iraq, 00964
- Baghdad university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti clinicamente idonei di età ≥ 18 anni inclusi entrambi i sessi
- creste alveolari di dimensioni verticali e orizzontali sufficienti
- densità ossea inferiore a 850 unità Hounsfield (HU) che corrisponde alla densità ossea D3-D5 secondo la classificazione ossea di Misch basata sui risultati CBCT preoperatori
Criteri di esclusione:
- I pazienti con densità ossea elevata (più di 850 HU che corrispondono a D1 e D2 secondo la classificazione di Misch non sono adatti per l'osteodensificazione.
- Paziente con grave sottosquadro o concavità del piatto buccale
- Infezione attiva o infiammazione nella zona dell'impianto
- Presenza di eventuali malattie sistemiche non controllate.
- Qualsiasi paziente ha bisogno di un trattamento avanzato come il rialzo del seno mascellare e l'aumento osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: tecnica di perforazione a condensazione
condensazione ossea (tecnica di osteodensefecazione)
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posizionamento di impianti dentali utilizzando diverse tecniche di perforazione
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SHAM_COMPARATORE: tecnica di perforazione convenzionale
gruppo di controllo
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posizionamento di impianti dentali utilizzando diverse tecniche di perforazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità primaria
Lasso di tempo: 0 giorni (linea di base)
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Stabilità media dell'impianto tra diversi comparatori dopo l'inserimento degli impianti utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza scalata da 1 a 100
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0 giorni (linea di base)
|
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stabilità nel periodo di caduta
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Stabilità media dell'impianto tra diversi comparatori dopo l'inserimento degli impianti utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza scalata da 1 a 100
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6 settimane dopo l'intervento
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stabilità secondaria
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Stabilità media dell'impianto tra diversi comparatori dopo l'inserimento degli impianti utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza scalata da 1 a 100
|
12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- dental implant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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