Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatstabilitetsændringer i tandimplantater installeret ved osseodensifikation og konventionelle metoder

22. maj 2022 opdateret af: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad

Implantatstabilitetsændringer i tandimplantater installeret ved osseodensifikation og konventionelle metoder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​osseodensifikation på implantatets stabilitet i helingsperioden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem tandimplantatets stabilitet efter osteotomistedets forberedelse ved brug af osseodensifikationsteknik og konventionel boreteknik umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) 6 uger efter indsættelse af implantatet og 12 uger senere (sekundær stabilitet)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Babalmatham
      • Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
        • Baghdad University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. medicinsk egnede patienter ≥ 18 år inklusive begge køn
  2. alveolære kamme af tilstrækkelige lodrette og vandrette dimensioner
  3. knogletæthed mindre end 850 Hounsfield-enheder (HU), hvilket svarer til D3-D5 knogletæthed i henhold til Misch-knogleklassifikation baseret på præoperative CBCT-fund

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med høj knogletæthed (mere end 850 HU, hvilket svarer til D1 og D2 ifølge Misch-klassificeringen, er ikke egnede til osseodensifikation.
  2. Patient med alvorlig mundplade underskæring eller konkavitet
  3. Aktiv infektion eller betændelse i implantatzonen
  4. Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme.
  5. Enhver patient har brug for forhåndsbehandling såsom sinusløft og knogleforstørrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kondensboreteknik
kondensering af knogle (osseodensfekationsteknik)
Andet: placering af tandimplantater
tandimplantatplacering ved at bruge en anden boreteknik
SHAM_COMPARATOR: konventionel boreteknik
kontrolgruppe
Andet: placering af tandimplantater
tandimplantatplacering ved at bruge en anden boreteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Gennemsnitlig implantatstabilitet mellem forskellige komparatorer efter implantatindsættelse ved brug af resonansfrekvensanalyse skaleret fra 1 til 100
0 dag (basislinje)
stabilitet i dykperioden
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Gennemsnitlig implantatstabilitet mellem forskellige komparatorer efter implantatindsættelse ved brug af resonansfrekvensanalyse skaleret fra 1 til 100
6 uger efter operationen
sekundær stabilitet
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Gennemsnitlig implantatstabilitet mellem forskellige komparatorer efter implantatindsættelse ved brug af resonansfrekvensanalyse skaleret fra 1 til 100
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • dental implant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat stabilitet

Kliniske forsøg med placering af tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner