Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stabilności implantów w implantach dentystycznych osadzonych metodą zagęszczania tkanki kostnej i metodami konwencjonalnymi

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Noor Abdulhakeem, University of Baghdad

Zmiany stabilności implantów w implantach dentystycznych zainstalowanych przez zagęszczanie tkanki kostnej i metody konwencjonalne: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu zagęszczania tkanki kostnej na stabilność implantu w okresie gojenia. Celem tego badania jest porównanie stabilności implantu dentystycznego po przygotowaniu miejsca osteotomii za pomocą techniki zagęszczania tkanki kostnej i konwencjonalnej techniki wiercenia bezpośrednio po osadzeniu implantu (stabilność pierwotna). , 6 tygodni po założeniu implantu i 12 tygodni później (stabilizacja wtórna)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Babalmatham
      • Baghdad, Babalmatham, Irak, 00964
        • Baghdad university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. sprawni medycznie pacjenci w wieku ≥ 18 lat, w tym obojga płci
  2. wyrostki zębodołowe o wystarczających wymiarach pionowych i poziomych
  3. gęstość kości poniżej 850 jednostek Hounsfielda (HU), co odpowiada gęstości kości D3-D5 według klasyfikacji kości Mischa na podstawie wyników przedoperacyjnej CBCT

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z dużą gęstością kości (powyżej 850 HU, co odpowiada D1 i D2 według klasyfikacji Mischa nie nadają się do zagęszczania kości.
  2. Pacjent z poważnym podcięciem lub wklęsłością płytki policzkowej
  3. Aktywna infekcja lub stan zapalny w strefie implantu
  4. Obecność jakichkolwiek niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych.
  5. Każdy pacjent wymaga zaawansowanego leczenia, takiego jak podniesienie dna zatoki szczękowej i augmentacja kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: technika wiercenia kondensacyjnego
kondensacja kości (technika osseodensefecation)
Inny: umieszczenie implantu dentystycznego
wszczepianie implantów dentystycznych przy użyciu różnych technik wiercenia
SHAM_COMPARATOR: konwencjonalna technika wiercenia
Grupa kontrolna
Inny: umieszczenie implantu dentystycznego
wszczepianie implantów dentystycznych przy użyciu różnych technik wiercenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność pierwotna
Ramy czasowe: 0 dzień (linia bazowa)
Średnia stabilność implantu pomiędzy różnymi komparatorami po wprowadzeniu implantów przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej w skali od 1 do 100
0 dzień (linia bazowa)
stabilność w okresie spadków
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Średnia stabilność implantu pomiędzy różnymi komparatorami po wprowadzeniu implantów przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej w skali od 1 do 100
6 tygodni po zabiegu
stabilność wtórna
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Średnia stabilność implantu pomiędzy różnymi komparatorami po wprowadzeniu implantów przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej w skali od 1 do 100
12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Salwan Y Bede, BDS,FIMBS, University of Bagh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dental implant

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj