Patofyziologie výměny plynů a změny časového průběhu u spontánně dýchajících pacientů s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19. Multicentrická prospektivní studie. (COVAQ)
11. prosince 2024 aktualizováno: CHU de Reims
Patofyziologie respiračního onemocnění souvisejícího s SARS-COV-2 je stále nedostatečně objasněna, zejména v jeho nejzávažnější formě zvané syndrom akutní respirační tísně (ARDS).
V tomto případě jen velmi málo studií zkoumalo změny ve výměně plynů během progrese COVID-19 u spontánně dýchajících pacientů.
Cílem výzkumníků v této studii je prozkoumat patofyziologii výměny plynů a změny časového průběhu u spontánně dýchajících pacientů s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19.
Kromě toho je naším cílem identifikovat časné markery spojené se zhoršením respiračního selhání a vyžadující endotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
kritéria pro zařazení :
- Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19.
- Přijetí na jednotku intenzivní péče pro akutní respirační selhání vyžadující průtok kyslíku nad 6 l/min obličejovou maskou.
- Přítomnost arteriálního katétru pro odběr krve.
kritéria vyloučení:
- Pacienti na mechanické ventilaci při příjmu na JIP.
- Pacienti vyžadující okamžitou intubaci při příjmu.
- Pacienti byli v době zařazení přijati na JIP na více než 48 hodin.
- Plicní embolie diagnostikovaná před přijetím na JIP.
- Nezletilí pacienti
- Těhotná žena
- Pacienti pod kuratelou nebo opatrovnictvím
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Respirační nedostatečnost
Subjekt s respirační insuficiencí
|
Zkoumání patofyziologie výměny plynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi měřením intrapulmonálního pravo-levého zkratu, ventilačním poměrem a potřebou intubace.
Časové okno: Délka hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
Od data přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 90 dnů
|
Délka hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi měřením intrapulmonálního pravo-levého zkratu, ventilačním poměrem a mortalitou v D90.
Časové okno: Den 90
|
Neposkytováno
|
Den 90
|
|
Asociace mezi měřením intrapulmonálního pravo-levého zkratu, ventilačním poměrem a mortalitou v D28.
Časové okno: Den 28
|
Neposkytováno
|
Den 28
|
|
Asociace mezi intrapulmonálním pravo-levým zkratem, ventilačním poměrem s procentem poškození plic na CT vyšetření hrudníku.
Časové okno: Při příjmu
|
Neposkytováno
|
Při příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO21075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .