Fisiopatología del intercambio de gases y cambios en el curso del tiempo en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debido a COVID-19 que respiran espontáneamente. Un estudio prospectivo multicéntrico. (COVAQ)
11 de diciembre de 2024 actualizado por: CHU de Reims
La fisiopatología de la enfermedad respiratoria relacionada con el SARS-COV-2 aún no se comprende bien, especialmente en su forma más grave, llamada síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
En este caso, muy pocos estudios han investigado los cambios en el intercambio de gases durante la progresión de la COVID-19 en pacientes con respiración espontánea.
El propósito de los investigadores en este estudio es explorar la fisiopatología del intercambio de gases y los cambios en el curso del tiempo en pacientes que respiran espontáneamente con insuficiencia respiratoria aguda debido a COVID-19.
Además, nuestro objetivo es identificar marcadores tempranos asociados con el empeoramiento de la insuficiencia respiratoria y la necesidad de intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes con infección confirmada por COVID-19.
- Ingreso en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda que requiere flujo de oxígeno superior a 6l/min por mascarilla facial.
- Presencia de un catéter arterial para toma de muestras de sangre.
Criterio de exclusión :
- Pacientes en ventilación mecánica al ingreso en la UCI.
- Pacientes que requieren intubación inmediata al ingreso.
- Pacientes ingresados en UCI más de 48 horas en el momento de la inclusión.
- Embolia pulmonar diagnosticada antes del ingreso en la UCI.
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas
- Pacientes bajo curatela o tutela
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Insuficiencia respiratoria
Sujeto con insuficiencia respiratoria
|
Exploración de la fisiopatología del intercambio gaseoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre medición de shunt derecha-izquierda intrapulmonar, relación ventilatoria y necesidad de intubación.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos
|
Desde la fecha de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) hasta la fecha de la muerte o alta de la UCI, evaluado hasta 90 días
|
Duración de la estancia hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la medición del shunt derecha-izquierda intrapulmonar, la relación ventilatoria y la mortalidad en D90.
Periodo de tiempo: Día 90
|
No provisto
|
Día 90
|
|
Asociación entre la medición del cortocircuito de derecha a izquierda intrapulmonar, la relación ventilatoria y la mortalidad en D28.
Periodo de tiempo: Día 28
|
No provisto
|
Día 28
|
|
Asociación entre el shunt intrapulmonar de derecha a izquierda, la relación ventilatoria con el porcentaje de daño pulmonar en la tomografía computarizada de tórax.
Periodo de tiempo: Al ingreso
|
No provisto
|
Al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- PO21075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .