COVID-19による急性呼吸不全の自発呼吸患者におけるガス交換の病態生理学と経時変化。多施設前向き研究。 (COVAQ)
2022年5月25日 更新者：CHU de Reims
SARS-COV-2 関連の呼吸器疾患の病態生理学は、特に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と呼ばれる最も深刻な形態では、まだよくわかっていません。
この場合、自発呼吸患者の COVID-19 進行中のガス交換の変化を調査した研究はほとんどありません。
研究者は、この研究の目的は、COVID-19 による急性呼吸不全の自発呼吸患者におけるガス交換の病態生理学と時間経過の変化を調査することです。
さらに、私たちの目的は、呼吸不全の悪化と気管内挿管の必要性に関連する早期マーカーを特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- COVID-19感染が確認された患者。
- 急性呼吸不全のため集中治療室に入院し、フェイシャル マスクによる 6l/分を超える酸素流量が必要。
- 採血用の動脈カテーテルの存在。
除外基準 :
- -ICUへの入院時に人工呼吸器を使用している患者。
- -入院時に直ちに挿管が必要な患者。
- -包含時に48時間以上ICUに入院した患者。
- ICUへの入院前に診断された肺塞栓症。
- 未成年の患者
- 妊娠中の女性
- 保佐または後見を受けている患者
- 司法上または行政上の決定により自由を剥奪された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：呼吸不全
呼吸不全の被験者
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ガス交換の病態生理の探索
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺内右左シャントの測定値、換気比、および挿管の必要性との関連性。
時間枠：集中治療室での入院期間
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集中治療室 (ICU) への入院日から ICU からの死亡または退院日まで、最大 90 日間評価
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集中治療室での入院期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D90 での肺内右左シャント、換気比、および死亡率の測定値との関連性。
時間枠：90日目
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なし
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90日目
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D28 での肺内右左シャント、換気比、および死亡率の測定値との関連性。
時間枠：28日目
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なし
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28日目
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肺内右左シャント、換気比と胸部 CT スキャンでの肺損傷のパーセンテージとの関連性。
時間枠：入学時
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なし
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (予期された)
2022年6月9日
研究の完了 (予期された)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO21075
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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