Fisiopatologia dello scambio di gas e cambiamenti nel corso del tempo nei pazienti con respirazione spontanea con insufficienza respiratoria acuta dovuta a COVID-19. Uno studio prospettico multicentrico. (COVAQ)
11 dicembre 2024 aggiornato da: CHU de Reims
La fisiopatologia della malattia respiratoria correlata alla SARS-COV-2 è ancora poco conosciuta, specialmente nella sua forma più grave chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
In questo caso, pochissimi studi hanno studiato i cambiamenti nello scambio di gas durante la progressione del COVID-19 nei pazienti che respirano spontaneamente.
Lo scopo dei ricercatori in questo studio è esplorare la fisiopatologia dello scambio di gas e i cambiamenti nel corso del tempo nei pazienti che respirano spontaneamente con insufficienza respiratoria acuta dovuta a COVID-19.
Inoltre, il nostro obiettivo è identificare marcatori precoci associati al peggioramento dell'insufficienza respiratoria e che richiedono l'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
criterio di inclusione :
- Pazienti con un'infezione confermata da COVID-19.
- Ricovero in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta che richiede un flusso di ossigeno superiore a 6 l/min tramite maschera facciale.
- Presenza di un catetere arterioso per prelievo di sangue.
criteri di esclusione :
- Pazienti in ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva.
- Pazienti che richiedono intubazione immediata al momento del ricovero.
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per più di 48 ore al momento dell'inclusione.
- Embolia polmonare diagnosticata prima del ricovero in terapia intensiva.
- Pazienti minori
- Donne incinte
- Pazienti sotto curatela o tutela
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Insufficienza respiratoria
Soggetto con insufficienza respiratoria
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Esplorazione della fisiopatologia dello scambio gassoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra misurazione dello shunt intrapolmonare destro-sinistro, rapporto ventilatorio e necessità di intubazione.
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera in unità di terapia intensiva
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Dalla data di ricovero in Terapia Intensiva (UTI) fino alla data di morte o dimissione dall'UTI, valutata fino a 90 giorni
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Durata della degenza ospedaliera in unità di terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra misurazione dello shunt intrapolmonare destro-sinistro, rapporto ventilatorio e mortalità a D90.
Lasso di tempo: Giorno 90
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Non fornito
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Giorno 90
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Associazione tra misurazione dello shunt intrapolmonare destro-sinistro, rapporto ventilatorio e mortalità a D28.
Lasso di tempo: Giorno 28
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Non fornito
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Giorno 28
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Associazione tra shunt intrapolmonare destro-sinistro, rapporto ventilatorio con percentuale di danno polmonare alla TAC del torace.
Lasso di tempo: Al ricovero
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Non fornito
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Al ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21075
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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