Pathophysiologie des Gasaustauschs und Zeitverlaufsänderungen bei spontan atmenden Patienten mit akutem Atemversagen aufgrund von COVID-19. Eine multizentrische prospektive Studie. (COVAQ)
11. Dezember 2024 aktualisiert von: CHU de Reims
Die Pathophysiologie der SARS-COV-2-bedingten Atemwegserkrankung ist noch immer kaum verstanden, insbesondere in ihrer schwersten Form, dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS).
In diesem Fall haben nur sehr wenige Studien Veränderungen des Gasaustauschs während des Fortschreitens von COVID-19 bei spontan atmenden Patienten untersucht.
Die Forscher beabsichtigen in dieser Studie, die Pathophysiologie des Gasaustauschs und Zeitverlaufsänderungen bei spontan atmenden Patienten mit akutem Lungenversagen aufgrund von COVID-19 zu untersuchen.
Darüber hinaus ist es unser Ziel, frühe Marker zu identifizieren, die mit einer Verschlechterung der Ateminsuffizienz und der Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten mit einer bestätigten COVID-19-Infektion.
- Aufnahme auf der Intensivstation wegen eines akuten Atemversagens, das einen Sauerstofffluss von über 6 l/min durch eine Gesichtsmaske erfordert.
- Vorhandensein eines arteriellen Katheters zur Blutentnahme.
Ausschlusskriterien :
- Patienten mit mechanischer Beatmung bei Aufnahme auf die Intensivstation.
- Patienten, die bei der Aufnahme sofort intubiert werden müssen.
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme länger als 48 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
- Lungenembolie, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wurde.
- Minderjährige Patienten
- Schwangere Frau
- Patienten unter Kuratorium oder Vormundschaft
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ateminsuffizienz
Subjekt mit Ateminsuffizienz
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Erforschung der Pathophysiologie des Gasaustausches
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Messung des intrapulmonalen Rechts-Links-Shunts, dem Atemverhältnis und der Notwendigkeit einer Intubation.
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes auf der Intensivstation
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Vom Datum der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) bis zum Datum des Todes oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 90 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Messung des intrapulmonalen Rechts-Links-Shunts, dem Atemverhältnis und der Sterblichkeit bei Tag 90.
Zeitfenster: Tag 90
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Nein vorgesehen
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Tag 90
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Zusammenhang zwischen der Messung des intrapulmonalen Rechts-Links-Shunts, dem Atemverhältnis und der Sterblichkeit am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Nein vorgesehen
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Tag 28
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Assoziation zwischen intrapulmonalem Rechts-Links-Shunt, Beatmungsverhältnis und Prozentsatz der Lungenschädigung im Thorax-CT-Scan.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Nein vorgesehen
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Bei der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO21075
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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