Kaasunvaihdon patofysiologia ja ajan kulun muutokset spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvajaus. Monikeskustutkimus. (COVAQ)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims
SARS-COV-2:een liittyvän hengitystiesairauden patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty, varsinkin sen vakavimmassa muodossa, nimeltään akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tässä tapauksessa vain harvat tutkimukset ovat tutkineet kaasunvaihdon muutoksia COVID-19:n etenemisen aikana spontaanisti hengittävillä potilailla.
Tutkijoiden tarkoituksena on tässä tutkimuksessa tutkia kaasunvaihdon patofysiologiaa ja ajassa tapahtuvia muutoksia spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvajaus.
Lisäksi tavoitteenamme on tunnistaa varhaiset markkerit, jotka liittyvät pahenevaan hengitysvajaukseen ja vaativat endotrakeaalista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio.
- Pääsy teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii yli 6 l/min happivirtausta kasvonaamion avulla.
- Valtimokatetrin läsnäolo verinäytteen ottoa varten.
poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio teho-osastolle saapuessaan.
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä intubaatiota vastaanoton yhteydessä.
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yli 48 tunniksi sisällyttämishetkellä.
- Keuhkoembolia diagnosoitu ennen tehohoitoon menoa.
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Hoidossa tai holhouksessa olevat potilaat
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hengityksen vajaatoiminta
Henkilö, jolla on hengitysvajaus
|
Kaasunvaihdon patofysiologian tutkiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkonsisäisen oikealta vasemmalle -shuntin mittauksen, ventilaatiosuhteen ja intubaatiotarpeen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto tehohoidossa
|
Tehohoidon osastolle saapumisesta kuolemaan tai tehohoidosta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 90 päivää
|
Sairaalahoidon kesto tehohoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys keuhkonsisäisen oikealta vasemmalle -shuntin, ventilaatiosuhteen ja kuolleisuuden välillä päivällä 90.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Ei säädetty
|
Päivä 90
|
|
Yhteys keuhkonsisäisen oikealta vasemmalle -shuntin, ventilaatiosuhteen ja kuolleisuuden välillä päivällä 28.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ei säädetty
|
Päivä 28
|
|
Yhteys keuhkonsisäisen oikealta vasemmalle -shuntin, hengityssuhteen ja keuhkovaurion prosentuaalisen osuuden välillä rintakehän CT-skannauksessa.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Ei säädetty
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .