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Fisiopatologia da troca gasosa e alterações no curso do tempo em pacientes com respiração espontânea com insuficiência respiratória aguda devido ao COVID-19. Um Estudo Prospectivo Multicêntrico. (COVAQ)

11 de dezembro de 2024 atualizado por: CHU de Reims
A fisiopatologia da doença respiratória relacionada ao SARS-COV-2 ainda é pouco compreendida, especialmente em sua forma mais grave, chamada síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Nesse caso, poucos estudos investigaram alterações nas trocas gasosas durante a progressão da COVID-19 em pacientes com respiração espontânea. Os investigadores pretendem neste estudo explorar a fisiopatologia das trocas gasosas e mudanças no curso do tempo em pacientes com respiração espontânea com insuficiência respiratória aguda devido ao COVID-19. Além disso, nosso objetivo é identificar marcadores precoces associados à piora da insuficiência respiratória e à necessidade de intubação endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critério de inclusão :

  • Pacientes com infecção confirmada por COVID-19.
  • Admissão em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda com necessidade de fluxo de oxigênio acima de 6l/min por máscara facial.
  • Presença de cateter arterial para coleta de sangue.

critério de exclusão :

  • Pacientes em ventilação mecânica na admissão na UTI.
  • Pacientes que necessitam de intubação imediata na admissão.
  • Pacientes internados na UTI por mais de 48 horas no momento da inclusão.
  • Embolia pulmonar diagnosticada antes da admissão na UTI.
  • Pacientes menores
  • mulheres grávidas
  • Pacientes sob curadoria ou tutela
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Insuficiência respiratória
Sujeito com insuficiência respiratória
Exploração da fisiopatologia da troca gasosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre medida de shunt intrapulmonar direita-esquerda, razão ventilatória e necessidade de intubação.
Prazo: Tempo de internação em unidade de terapia intensiva
Desde a data de admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) até a data do óbito ou alta da UTI, avaliados até 90 dias
Tempo de internação em unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre medida de shunt intrapulmonar direita-esquerda, razão ventilatória e mortalidade em D90.
Prazo: Dia 90
Não fornecido
Dia 90
Associação entre medida de shunt intrapulmonar direita-esquerda, razão ventilatória e mortalidade em D28.
Prazo: Dia 28
Não fornecido
Dia 28
Associação entre shunt intrapulmonar direita-esquerda, relação ventilatória com porcentagem de dano pulmonar na tomografia computadorizada de tórax.
Prazo: Na admissão
Não fornecido
Na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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