Patofizjologia wymiany gazowej i przebieg zmian w czasie u oddychających spontanicznie pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową w przebiegu COVID-19. Wieloośrodkowe badanie prospektywne. (COVAQ)
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Patofizjologia chorób układu oddechowego związanych z SARS-COV-2 jest nadal słabo poznana, zwłaszcza w jej najcięższej postaci zwanej zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
W tym przypadku bardzo niewiele badań dotyczyło zmian w wymianie gazowej podczas progresji COVID-19 u pacjentów oddychających spontanicznie.
Celem badaczy w tym badaniu jest zbadanie patofizjologii wymiany gazowej i zmian przebiegu w czasie u spontanicznie oddychających pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19.
Ponadto naszym celem jest identyfikacja wczesnych markerów związanych z nasileniem niewydolności oddechowej i koniecznością intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
kryteria przyjęcia :
- Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19.
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej wymagającej przepływu tlenu powyżej 6l/min przez maskę twarzową.
- Obecność cewnika tętniczego do pobierania krwi.
kryteria wyłączenia :
- Chorzy wentylowani mechanicznie przy przyjęciu na OIT.
- Pacjenci wymagający natychmiastowej intubacji przy przyjęciu.
- Pacjenci przyjmowani na OIOM dłużej niż 48 godzin w momencie włączenia.
- Zatorowość płucna rozpoznana przed przyjęciem na OIT.
- Drobni pacjenci
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niewydolność oddechowa
Podmiot z niewydolnością oddechową
|
Badanie patofizjologii wymiany gazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarem przecieku śródpłucnego z prawej do lewej strony, współczynnikiem wentylacji i potrzebą intubacji.
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu na oddziale intensywnej terapii
|
Od daty przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) do dnia zgonu lub wypisu z OIT, oceniany do 90 dni
|
Czas pobytu w szpitalu na oddziale intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarem przecieku śródpłucnego od prawej do lewej, współczynnikiem wentylacji i śmiertelnością w D90.
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Nie podano
|
Dzień 90
|
|
Związek między pomiarem przecieku śródpłucnego od prawej do lewej, współczynnikiem wentylacji i śmiertelnością w dniu 28.
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Nie podano
|
Dzień 28
|
|
Związek między śródpłucnym przeciekiem od prawej do lewej, współczynnikiem wentylacji z procentem uszkodzenia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Nie podano
|
Przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO21075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .