Патофизиология газообмена и временные изменения у самостоятельно дышащих пациентов с острой дыхательной недостаточностью, вызванной COVID-19. Многоцентровое проспективное исследование. (COVAQ)
25 мая 2022 г. обновлено: CHU de Reims
Патофизиология респираторного заболевания, связанного с SARS-COV-2, до сих пор плохо изучена, особенно в его наиболее тяжелой форме, называемой острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
В этом случае очень мало исследований изучали изменения газообмена при прогрессировании COVID-19 у пациентов со спонтанным дыханием.
Исследователи поставили цель в этом исследовании изучить патофизиологию газообмена и временные изменения у спонтанно дышащих пациентов с острой дыхательной недостаточностью, вызванной COVID-19.
Кроме того, наша цель состоит в том, чтобы выявить ранние маркеры, связанные с ухудшением дыхательной недостаточности и требующие эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19.
- Поступление в отделение реанимации по поводу острой дыхательной недостаточности, требующей подачи кислорода более 6 л/мин через лицевую маску.
- Наличие артериального катетера для забора крови.
критерий исключения :
- Пациенты на ИВЛ при поступлении в ОРИТ.
- Пациенты, требующие немедленной интубации при поступлении.
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии более 48 часов на момент включения.
- Легочная эмболия диагностирована до поступления в отделение интенсивной терапии.
- Маленькие пациенты
- Беременные женщины
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Дыхательная недостаточность
Субъект с дыхательной недостаточностью
|
Изучение патофизиологии газообмена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между измерением внутрилегочного шунта справа налево, коэффициентом вентиляции и необходимостью интубации.
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре в отделении интенсивной терапии
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до даты смерти или выписки из ОИТ, оценивается до 90 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между измерением внутрилегочного шунта справа налево, коэффициентом вентиляции и смертностью на 90-й день.
Временное ограничение: День 90
|
Не предусмотрено
|
День 90
|
|
Связь между измерением внутрилегочного шунта справа налево, коэффициентом вентиляции и смертностью на 28-й день.
Временное ограничение: День 28
|
Не предусмотрено
|
День 28
|
|
Связь между внутрилегочным шунтом справа налево, коэффициентом вентиляции и процентом повреждения легких на КТ грудной клетки.
Временное ограничение: При поступлении
|
Не предусмотрено
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
9 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
9 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Респираторная аспирация
- Дыхательная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- PO21075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .