Patofysiologi af gasudveksling og tidsforløbsændringer hos spontant vejrtrækningspatienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19. En multicenter prospektiv undersøgelse. (COVAQ)
11. december 2024 opdateret af: CHU de Reims
Patofysiologien af SARS-COV-2-relateret luftvejssygdom er stadig dårligt forstået, især i dens mest alvorlige form kaldet akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
I dette tilfælde har meget få undersøgelser undersøgt ændringer i gasudveksling under COVID-19-progression hos patienter med spontant vejrtrækning.
Efterforskerne har til formål i denne undersøgelse at udforske patofysiologien af gasudveksling og tidsforløbsændringer hos spontant vejrtrækningspatienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19.
Desuden er vores mål at identificere tidlige markører forbundet med forværret respirationssvigt og kræver endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patienter med en COVID-19 bekræftet infektion.
- Indlæggelse på intensiv afdeling for akut respirationssvigt, der kræver iltflow over 6l/min med ansigtsmaske.
- Tilstedeværelse af et arteriekateter til blodprøvetagning.
ekskluderingskriterier:
- Patienter i mekanisk ventilation ved indlæggelse på intensivafdelingen.
- Patienter, der kræver øjeblikkelig intubation ved indlæggelse.
- Patienter indlagt på intensivafdelingen i mere end 48 timer på tidspunktet for inklusion.
- Lungeemboli diagnosticeret før indlæggelse på intensivafdelingen.
- Mindre patienter
- Gravid kvinde
- Patienter under kuratur eller værgemål
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Respiratorisk insufficiens
Person med respiratorisk insufficiens
|
Udforskning af patofysiologi af gasudveksling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem måling af intrapulmonal højre-til-venstre shunt, respirationsforhold og behov for intubation.
Tidsramme: Længde af hospitalsophold på intensiv afdeling
|
Fra datoen for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) indtil datoen for død eller udskrivelse fra ICU, vurderet op til 90 dage
|
Længde af hospitalsophold på intensiv afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem måling af intrapulmonal højre-til-venstre shunt, respirationsratio og dødelighed ved D90.
Tidsramme: Dag 90
|
Ingen angivet
|
Dag 90
|
|
Sammenhæng mellem måling af intrapulmonal højre-til-venstre shunt, respirationsratio og dødelighed ved D28.
Tidsramme: Dag 28
|
Ingen angivet
|
Dag 28
|
|
Sammenhæng mellem intrapulmonal højre-til-venstre shunt, respirationsforhold med procentdel af lungeskade på CT-scanning af brystet.
Tidsramme: Ved indlæggelsen
|
Ingen angivet
|
Ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .