Trubice 1. technika pro snadnou vláknovou intubaci
Tube First Technika jako vedení pro snadnou a rychlou Firberoptic intubaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obtížná intubace je jedním z nejvýznamnějších problémů, kterým se anesteziologové občas zabývají. Mezi nimi mandibulofaciální deformity čelí největší výzvě při intubaci a způsobují očekávanou obtížnost dýchacích cest (1) kvůli krátké délce mandibuly (HLM), krátké thyromentální vzdálenosti (TMD), krátké mezeře mezi horizontálními řezáky (IIG) a vysokému stupni modifikovaný Mallampati test (MMT) (2).
Existuje několik strategií pro přístup k těmto pacientům a každá technika má jedinečné výhody, které by měly být použity na základě zkušeností. Endotracheální intubace vsedě je užitečná technika pro kontrolu dýchacích cest u pacientů s obtížnými dýchacími cestami nebo u pacientů, u kterých je prospěšné udržení vzpřímené polohy [3], Obtížné dýchací cesty jsou definovány jako potíže s ventilací obličejovou maskou, potíže s tracheální intubací nebo obojí (3). Podle nových aktualizací o obtížných dýchacích cestách od Americké společnosti anesteziologů existují neinvazivní a invazivní intervence pro řízení obtížných dýchacích cest. Neinvazivní intervence zahrnují, aniž by byl výčet omezující: intubaci v bdělém stavu, videoasistovanou laryngoskopii, intubační stylety nebo výměníky hadic, supraglotické dýchací cesty (SGA) pro ventilaci (např. LMA, laryngeální trubice), SGA pro intubaci (např. ILMA) , rigidní laryngoskopické lopatky různého designu a velikosti, fibroopticky naváděnou intubaci a osvětlené stylety nebo světelné hůlky, zatímco invazivní intervence zahrnují chirurgické nebo perkutánní dýchací cesty, tryskovou ventilaci a retrográdní intubaci [4].
Připojit nosní dýchací cesty k dýchacímu okruhu jako nástroj pro podporu nebo řízení ventilace je velmi užitečným trikem v náročných situacích řízení dýchacích cest.
Typicky je Fibreoptic bronchoskop protažen přes volnější nosní dírku, aby sledoval hlavní nosní dráhu na dně nosu podél horní části tvrdého patra, laterální části nosní přepážky pod dolní turbinou, aby se dostal do nosohltanu, kde Operátor identifikuje faryngeální struktury, jako je základ jazyka a/nebo epiglottis, které jsou většinou „spadlé“, což vylučuje jasné pohledy na hrtan vyžadující zatlačení čelisti k vizualizaci laryngeálních struktur u pacientů, kteří mají být intubováni v celkové anestezii [5,6].
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20 do 60 let,
- ASA třída I a II,
- Maxilofaciální operace ex: chirurgie dolní čelisti, ortognátní chirurgie a dentální extrakční chirurgie,
- Jiné operace jako: operace ústního štěpu, poranění obličeje, omezené otevírání úst, např. submandibulární a obličejový absces.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta,
- ASA III nebo více,
- vnitřní a idiopatická koagulopatie,
- známá alergie na kterýkoli ze studovaných léků,
- dále byli vyloučeni pacienti, kteří měli závažné hypoxémie v důsledku závažného srdečního nebo plicního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: klasická skupina (CL group)
K intubaci klasickou obvyklou technikou bude zařazeno 20 pacientů
|
klasická fibrooptická intubace
|
|
JINÝ: trubka 1. skupina (TF skupina)
Bude zařazeno 20 pacientů, kteří budou intubováni technikou 1. zkumavky
|
trubka 1. technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas 1
Časové okno: základní linie
|
čas 1 = čas od začátku od začátku zavedení bronchoskopu do zobrazení hlasivky měřený v sekundách.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
další opatření
Časové okno: základní linie
|
1. celková dávka propofolu během procedury měřená v mg
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fiberoptic intubation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .