- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399147
Técnica Tube 1st para una fácil intubación con fibra óptica
Técnica Tube First como conducto para una intubación fácil y rápida con fibra óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación difícil es uno de los problemas más importantes con los que se enfrentan los anestesiólogos, en ocasiones. Entre estas, las deformidades mandibulofaciales enfrentan el mayor desafío en la intubación y hacen que se anticipe una vía aérea difícil (1), debido a la longitud corta de la mandíbula (HLM), la distancia tiromentoniana corta (TMD), la brecha entre incisivos horizontales corta (IIG) y el alto grado. Prueba de Mallampati modificada (MMT) (2).
Hay varias estrategias para abordar a estos pacientes y cada técnica tiene beneficios únicos que deben usarse en la experiencia. La intubación endotraqueal sentado es una técnica útil para el control de la vía aérea, en pacientes con vía aérea difícil o en pacientes en los que es beneficioso mantener la postura erguida (3). Una vía aérea difícil se define como dificultad con la ventilación con máscara facial, dificultad con la intubación traqueal, o ambas. (3). De acuerdo con las nuevas actualizaciones sobre el manejo de la vía aérea difícil, por parte de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, existen intervenciones no invasivas e invasivas para el manejo de la vía aérea difícil. Las intervenciones no invasivas incluyen, entre otras: intubación despierto, laringoscopia asistida por video, estiletes de intubación o cambiadores de tubos, vía aérea supraglótica (SGA) para ventilación (p. ej., LMA, tubo laríngeo), SGA para intubación (p. ej., ILMA) , palas laringoscópicas rígidas de varios diseños y tamaños, intubación guiada por fibra óptica y estiletes o varitas luminosas, mientras que las intervenciones invasivas incluyen vía aérea quirúrgica o percutánea, ventilación a chorro e intubación retrógrada (4).
Conectar una vía aérea nasal a un circuito de respiración como una herramienta para ayudar o controlar la ventilación es un truco muy útil en situaciones difíciles de manejo de la vía aérea.
Por lo general, el broncoscopio de fibra óptica se pasa a través de la fosa nasal más permeable para seguir la vía nasal principal en el piso de la nariz a lo largo de la cara superior del paladar duro, la cara lateral del tabique nasal inferior al cornete inferior para llegar a la nasofaringe donde el el operador identifica las estructuras faríngeas, como la base de la lengua y/o la epiglotis que en su mayoría están "en caída" lo que impide vistas claras de la laringe que requieren una tracción de la mandíbula para visualizar las estructuras laríngeas para los pacientes que planean ser intubados bajo anestesia general [5,6].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 60 años,
- ASA clase I y II,
- Cirugías maxilofaciales ej: cirugía mandibular, cirugía ortognática y cirugía de extracción dental,
- Otras cirugías como: cirugía de injerto oral, traumatismo facial, apertura bucal limitada ej: absceso submandibular y facial.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- ASA III o más,
- Coagulopatía intrínseca e idiopática,
- alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio,
- además, se excluyó a los pacientes que presentaban hipoxemias graves por enfermedad cardíaca o pulmonar grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: grupo clásico (grupo CL)
Se enrolarán 20 pacientes para ser intubados con la técnica clásica habitual
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intubación de fibra óptica clásica
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OTRO: tubo 1er grupo (grupo TF)
Se inscribirán 20 pacientes para ser intubados con la técnica tube 1st
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tubo 1ra tecnica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo 1
Periodo de tiempo: base
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tiempo 1 = tiempo desde el inicio de la introducción del broncoscopio hasta la visualización de la cuerda vocal medido en segundos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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otras medidas
Periodo de tiempo: base
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1. dosis total de propofol durante el procedimiento medida en mg
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fiberoptic intubation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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