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Técnica Tube 1st para una fácil intubación con fibra óptica

12 de octubre de 2022 actualizado por: Amr Gaber, Ain Shams University

Técnica Tube First como conducto para una intubación fácil y rápida con fibra óptica

el objetivo de este trabajo es estudiar cómo esta técnica hará que la intubación nasal con fibra óptica sea más fácil y rápida que la técnica clásica habitual

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación difícil es uno de los problemas más importantes con los que se enfrentan los anestesiólogos, en ocasiones. Entre estas, las deformidades mandibulofaciales enfrentan el mayor desafío en la intubación y hacen que se anticipe una vía aérea difícil (1), debido a la longitud corta de la mandíbula (HLM), la distancia tiromentoniana corta (TMD), la brecha entre incisivos horizontales corta (IIG) y el alto grado. Prueba de Mallampati modificada (MMT) (2).

Hay varias estrategias para abordar a estos pacientes y cada técnica tiene beneficios únicos que deben usarse en la experiencia. La intubación endotraqueal sentado es una técnica útil para el control de la vía aérea, en pacientes con vía aérea difícil o en pacientes en los que es beneficioso mantener la postura erguida (3). Una vía aérea difícil se define como dificultad con la ventilación con máscara facial, dificultad con la intubación traqueal, o ambas. (3). De acuerdo con las nuevas actualizaciones sobre el manejo de la vía aérea difícil, por parte de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, existen intervenciones no invasivas e invasivas para el manejo de la vía aérea difícil. Las intervenciones no invasivas incluyen, entre otras: intubación despierto, laringoscopia asistida por video, estiletes de intubación o cambiadores de tubos, vía aérea supraglótica (SGA) para ventilación (p. ej., LMA, tubo laríngeo), SGA para intubación (p. ej., ILMA) , palas laringoscópicas rígidas de varios diseños y tamaños, intubación guiada por fibra óptica y estiletes o varitas luminosas, mientras que las intervenciones invasivas incluyen vía aérea quirúrgica o percutánea, ventilación a chorro e intubación retrógrada (4).

Conectar una vía aérea nasal a un circuito de respiración como una herramienta para ayudar o controlar la ventilación es un truco muy útil en situaciones difíciles de manejo de la vía aérea.

Por lo general, el broncoscopio de fibra óptica se pasa a través de la fosa nasal más permeable para seguir la vía nasal principal en el piso de la nariz a lo largo de la cara superior del paladar duro, la cara lateral del tabique nasal inferior al cornete inferior para llegar a la nasofaringe donde el el operador identifica las estructuras faríngeas, como la base de la lengua y/o la epiglotis que en su mayoría están "en caída" lo que impide vistas claras de la laringe que requieren una tracción de la mandíbula para visualizar las estructuras laríngeas para los pacientes que planean ser intubados bajo anestesia general [5,6].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 20 y 60 años,
  2. ASA clase I y II,
  3. Cirugías maxilofaciales ej: cirugía mandibular, cirugía ortognática y cirugía de extracción dental,
  4. Otras cirugías como: cirugía de injerto oral, traumatismo facial, apertura bucal limitada ej: absceso submandibular y facial.

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente,
  2. ASA III o más,
  3. Coagulopatía intrínseca e idiopática,
  4. alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio,
  5. además, se excluyó a los pacientes que presentaban hipoxemias graves por enfermedad cardíaca o pulmonar grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: grupo clásico (grupo CL)
Se enrolarán 20 pacientes para ser intubados con la técnica clásica habitual
intubación de fibra óptica clásica
OTRO: tubo 1er grupo (grupo TF)
Se inscribirán 20 pacientes para ser intubados con la técnica tube 1st
tubo 1ra tecnica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo 1
Periodo de tiempo: base
tiempo 1 = tiempo desde el inicio de la introducción del broncoscopio hasta la visualización de la cuerda vocal medido en segundos.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
otras medidas
Periodo de tiempo: base
1. dosis total de propofol durante el procedimiento medida en mg
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • fiberoptic intubation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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