- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399147
Tube 1st-teknik til nem fiberoptisk intubation
Tube First Technique som en ledning til nem og hurtig firberoptisk intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vanskelig intubation er et af de væsentligste problemer, som anæstesilæger af og til beskæftiger sig med. Blandt disse står mandibulofaciale deformiteter over for den største udfordring ved intubation og forårsager en forventet vanskelig luftvej (1) på grund af kort længde af mandiblen (HLM), kort thyromental distance (TMD), kort inter horisontal - incisors gap (IIG) og høj grad modificeret Mallampati test (MMT) (2).
Der er flere strategier til at nærme sig disse patienter, og hver teknik har unikke fordele, som bør bruges på erfaring. Siddende endotracheal intubation er en nyttig teknik til luftvejskontrol, hos patienter med vanskelige luftveje eller hos patienter, hvor opretholdelse af den oprejste stilling er fordelagtig (3), En vanskelig luftvej defineres som vanskeligheder med ansigtsmaskeventilation, vanskeligheder med tracheal intubation eller begge dele. (3). Ifølge nye opdateringer om håndtering af vanskelige luftveje, fra American Society of Anesthesiologists, er der ikke-invasive og invasive indgreb til håndtering af vanskelige luftveje. Ikke-invasive indgreb omfatter, uden at være begrænset til: vågen intubation, videoassisteret laryngoskopi, intuberende stiletter eller rørskiftere, supraglottiske luftveje (SGA) til ventilation (f.eks. LMA, larynxrør), SGA til intubation (f.eks. ILMA) stive laryngoskopiske blade af forskelligt design og størrelse, fiberoptisk-styret intubation og oplyste stiletter eller lysstave, mens invasive indgreb omfatter kirurgiske eller perkutane luftveje, jetventilation og retrograd intubation (4).
At fastgøre en nasal luftvej til et åndedrætskredsløb som et værktøj til at assistere eller kontrollere ventilation er et meget nyttigt trick at have i udfordrende luftvejshåndteringssituationer.
Typisk føres et fiberoptisk bronkoskop gennem det mere åbne næsebor for at følge den store næsevej ved næsebunden langs det overordnede aspekt af den hårde gane, det laterale aspekt af næseskillevæggen inferior i forhold til den nedre turbinat for at nå nasopharynx, hvor Operatøren identificerer svælgstrukturerne, såsom bunden af tungen og/eller epiglottis, der for det meste er "i faldet", hvilket udelukker klare udsigter til strubehovedet, hvilket kræver et kæbetryk for at visualisere strubehovedets strukturer for patienter, der planlægges at blive intuberet under generel anæstesi [5,6].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 60 år,
- ASA klasse I& II,
- Kæbeoperationer f.eks.: mandibular kirurgi, ortognatisk kirurgi og tandekstraktionskirurgi,
- Andre operationer som: oral graftkirurgi, ansigtstraumer, begrænset mundåbning, f.eks. submandibulær og ansigtsabscess.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag,
- ASA III eller mere,
- Intrinsisk og idiopatisk koagulopati,
- kendt allergi over for nogen af undersøgelsens medicin,
- desuden blev patienter udelukket, hvis de havde alvorlig hypoxæmi på grund af alvorlig hjerte- eller lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: klassisk gruppe (CL gruppe)
20 patienter vil blive indskrevet til at blive intuberet med den klassiske sædvanlige teknik
|
klassisk fiberoptisk intubation
|
|
ANDET: rør 1. gruppe (TF-gruppe)
20 patienter vil blive indskrevet til at blive intuberet ved hjælp af tube 1. teknik
|
rør 1. teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid 1
Tidsramme: baseline
|
tid 1 = tid fra start fra start af indføring af bronkoskopet til visning af stemmebåndet målt i sekunder.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre foranstaltninger
Tidsramme: baseline
|
1. Samlet dosis af propofol under proceduren målt i mg
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fiberoptic intubation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .