- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05399147
Tube 1:a teknik för enkel fiberoptisk intubation
Tube First Technique som en ledning för enkel och snabb firberoptisk intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svår intubation är en av de viktigaste problemen som anestesiologer hanterar ibland. Bland dessa står mandibulofaciala deformiteter inför den största utmaningen vid intubation och gör en förväntad svår luftväg (1), på grund av kort längd på underkäken (HLM), kort thyromental distans (TMD), kort inter horisontell - incisors gap (IIG) och hög grad modifierat mallampatitest (MMT) (2).
Det finns flera strategier för att närma sig dessa patienter och varje teknik har unika fördelar som bör användas på erfarenhet. Sittande endotrakeal intubation är en användbar teknik för luftvägskontroll, hos patienter med svåra luftvägar eller hos patienter där bibehållande av den upprättstående ställningen är fördelaktigt (3), En svår luftväg definieras som svårigheter med ansiktsmaskventilation, svårigheter med trakeal intubation, eller både och (3). Enligt nya uppdateringar om hantering av svåra luftvägar, från American Society of Anesthesiologists, finns det icke-invasiva och invasiva interventioner för hantering av svåra luftvägar. Icke-invasiva interventioner inkluderar, utan att vara begränsade till: vaken intubation, videoassisterad laryngoskopi, intuberande stiletter eller slangbytare, supraglottiska luftvägar (SGA) för ventilation (t.ex. LMA, larynxrör), SGA för intubation (t.ex. ILMA) , stela laryngoskopiska blad av olika design och storlekar, fiberoptiskt guidad intubation och upplysta stiletter eller ljusstavar, medan invasiva ingrepp inkluderar kirurgiska eller perkutana luftvägar, jetventilation och retrograd intubation (4).
Att fästa en nasal luftväg till en andningskrets som ett verktyg för att hjälpa eller kontrollera ventilation är ett mycket användbart knep att ha i utmanande situationer för luftvägshantering.
Typiskt förs fiberoptiskt bronkoskop genom den mer öppna näsborren för att följa den stora näsvägen vid näsbotten längs den övre delen av den hårda gommen, den laterala aspekten av nässkiljeväggen underlägsen den nedre turbinatet för att nå nasofarynxen där Operatören identifierar svalgets strukturer, såsom basen av tungan och/eller epiglottis som mestadels är "i hösten" vilket utesluter klara vyer av struphuvudet som kräver en käkkraft för att visualisera larynxstrukturerna för patienter som planeras att intuberas under allmän anestesi [5,6].
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 60 år,
- ASA klass I& II,
- Maxillofaciala operationer ex: mandibularkirurgi, ortognatisk kirurgi och tandextraktionskirurgi,
- Andra operationer som: oral graftkirurgi, ansiktstrauma, begränsad munöppning ex: submandibulär och ansiktsböld.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran,
- ASA III eller mer,
- Inre och idiopatisk koagulopati,
- känd allergi mot någon av studiemedicinerna,
- vidare exkluderades patienter om de hade allvarliga hypoxemier på grund av allvarlig hjärt- eller lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: klassisk grupp (CL-grupp)
20 patienter kommer att skrivas in för att intuberas med den klassiska vanliga tekniken
|
klassisk fiberoptisk intubation
|
ÖVRIG: rör 1:a grupp (TF-grupp)
20 patienter kommer att skrivas in för att intuberas med tub 1:a tekniken
|
rör 1:a tekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid 1
Tidsram: baslinje
|
tid 1 = tid från start från början av införandet av bronkoskopet tills du tittar på stämbandet mätt i sekunder.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andra åtgärder
Tidsram: baslinje
|
1. total dos av propofol under proceduren mätt i mg
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- fiberoptic intubation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på fiberoptisk intubation klassisk teknik
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadAwake Fiberoptic IntubationTyskland