- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399147
Tube 1st Technik für einfache Fiberoptik-Intubation
Tube-First-Technik als Conduit für eine einfache und schnelle glasfaseroptische Intubation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schwierige Intubation ist eines der wichtigsten Probleme, mit denen sich Anästhesisten gelegentlich befassen. Unter diesen stellen mandibulofaziale Deformitäten die größte Herausforderung bei der Intubation dar und machen den Atemweg (1) aufgrund der kurzen Länge des Unterkiefers (HLM), des kurzen Thyromentalabstands (TMD), der kurzen Lücke zwischen den horizontalen Schneidezähnen (IIG) und des hohen Grades zu einem voraussichtlich schwierigen Atemweg (1). Modifizierter Mallampati-Test (MMT) (2).
Es gibt mehrere Strategien, um sich diesen Patienten zu nähern, und jede Technik hat einzigartige Vorteile, die nach Erfahrung angewendet werden sollten. Die endotracheale Intubation im Sitzen ist eine nützliche Technik zur Kontrolle der Atemwege bei Patienten mit schwierigen Atemwegen oder bei Patienten, bei denen die Aufrechterhaltung einer aufrechten Haltung von Vorteil ist (3). (3). Laut neuen Aktualisierungen zum Management schwieriger Atemwege der American Society of Anesthesiologists gibt es nicht-invasive und invasive Eingriffe für das Management schwieriger Atemwege. Zu den nicht-invasiven Eingriffen gehören unter anderem: Wachintubation, videoassistierte Laryngoskopie, Intubation von Mandrin oder Tubuswechsler, supraglottischer Atemweg (SGA) zur Beatmung (z. B. LMA, Larynxtubus), SGA zur Intubation (z. B. ILMA) , starre laryngoskopische Spatel unterschiedlicher Bauart und Größe, glasfasergeführte Intubation und beleuchtete Stilette oder Lichtstäbe, während invasive Eingriffe chirurgische oder perkutane Atemwege, Jet-Beatmung und retrograde Intubation umfassen (4).
Das Anschließen eines nasalen Atemwegs an ein Beatmungsschlauchsystem als Hilfsmittel zur Unterstützung oder Steuerung der Beatmung ist ein sehr hilfreicher Trick in schwierigen Situationen beim Atemwegsmanagement.
Typischerweise wird das faseroptische Bronchoskop durch das offenere Nasenloch geführt, um dem Hauptnasenweg am Nasenboden entlang dem oberen Teil des harten Gaumens zu folgen, dem seitlichen Teil der Nasenscheidewand unterhalb der unteren Nasenmuschel, um den Nasopharynx zu erreichen, wo die Der Operateur identifiziert die pharyngealen Strukturen, wie den Zungengrund und/oder die Epiglottis, die meistens "in-fall" sind, was eine klare Sicht auf den Kehlkopf ausschließt, was einen Kieferstoß erfordert, um die laryngealen Strukturen für Patienten, die unter Vollnarkose intubiert werden sollen, sichtbar zu machen [5,6].
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren,
- ASA Klasse I & II,
- Maxillofaziale Operationen, z. B.: Unterkieferchirurgie, orthognathe Chirurgie und Zahnextraktionschirurgie,
- Andere Operationen wie: orale Transplantatchirurgie, Gesichtstrauma, eingeschränkte Mundöffnung, z. B. Submandibular- und Gesichtsabszess.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten,
- ASA III oder höher,
- Intrinsische und idiopathische Koagulopathie,
- bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente,
- außerdem wurden Patienten ausgeschlossen, die aufgrund einer schweren Herz- oder Lungenerkrankung an schwerer Hypoxämie litten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: klassische Gruppe (CL-Gruppe)
20 Patienten werden zur Intubation mit der klassischen üblichen Technik aufgenommen
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klassische Fiberoptik-Intubation
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ANDERE: Röhre 1. Gruppe (TF-Gruppe)
20 Patienten werden für die Intubation mit der Tube-1st-Technik aufgenommen
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Rohr 1. Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit 1 = Zeit vom Beginn des Einführens des Bronchoskops bis zum Betrachten der Stimmbänder, gemessen in Sekunden.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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andere Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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1. Gesamtdosis von Propofol während des Eingriffs, gemessen in mg
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- fiberoptic intubation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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