- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05399147
Tubo 1a tecnica per l'intubazione con fibre ottiche facile
Prima tecnica del tubo come condotto per un'intubazione fibroottica facile e veloce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione difficile è uno dei problemi più significativi che gli anestesisti affrontano, occasionalmente. Tra queste, le deformità mandibolo-facciali affrontano la sfida più grande nell'intubazione e rendono difficile prevedere le vie aeree (1), a causa della breve lunghezza della mandibola (HLM), della breve distanza tireomentale (TMD), del breve spazio interorizzontale degli incisivi (IIG) e dell'alto grado test di Mallampati modificato (MMT) (2).
Esistono diverse strategie per avvicinarsi a questi pazienti e ogni tecnica ha vantaggi unici che dovrebbero essere utilizzati in base all'esperienza. L'intubazione endotracheale da seduti è una tecnica utile per il controllo delle vie aeree, nei pazienti con vie aeree difficili o nei pazienti in cui il mantenimento della postura eretta è vantaggioso (3). (3). Secondo i nuovi aggiornamenti sulla gestione delle vie aeree difficili, da parte dell'American Society of Anesthesiologists, esistono interventi non invasivi e invasivi per la gestione delle vie aeree difficili. Gli interventi non invasivi includono, senza essere limitati a: intubazione da svegli, laringoscopia video-assistita, stiletti intubanti o cambiatubi, vie aeree sopraglottiche (SGA) per la ventilazione (ad es. LMA, tubo laringeo), SGA per intubazione (ad es. ILMA) , lame laringoscopiche rigide di vari design e dimensioni, intubazione guidata da fibre ottiche e stiletti illuminati o bastoncini luminosi, mentre gli interventi invasivi comprendono vie aeree chirurgiche o percutanee, ventilazione a getto e intubazione retrograda (4).
Collegare una cannula nasale a un circuito respiratorio come strumento per assistere o controllare la ventilazione è un trucco molto utile da avere in situazioni difficili di gestione delle vie aeree.
Tipicamente, il broncoscopio a fibre ottiche viene fatto passare attraverso la narice più pervia per seguire la via nasale principale al pavimento del naso lungo l'aspetto superiore del palato duro, l'aspetto laterale del setto nasale inferiore al turbinato inferiore per raggiungere il rinofaringe dove il l'operatore identifica le strutture faringee, come la base della lingua e/o l'epiglottide che sono per lo più "in caduta" precludendo una visione chiara della laringe che richiede una sublussazione della mandibola per visualizzare le strutture laringee per i pazienti che devono essere intubati in anestesia generale [5,6].
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- ain shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e i 60 anni,
- ASA Classe I e II,
- Chirurgia maxillo-facciale es: chirurgia mandibolare, chirurgia ortognatica e chirurgia estrattiva dentale,
- Altri interventi chirurgici come: chirurgia dell'innesto orale, trauma facciale, apertura della bocca limitata ex: ascesso sottomandibolare e facciale.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente,
- ASA III o più,
- Coagulopatia intrinseca e idiopatica,
- allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
- inoltre, i pazienti sono stati esclusi se presentavano gravi ipossiemie dovute a gravi malattie cardiache o polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: gruppo classico (gruppo CL)
Verranno arruolati 20 pazienti da intubare con la classica tecnica abituale
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classica intubazione a fibre ottiche
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ALTRO: tubo 1° gruppo (gruppo TF)
20 pazienti saranno arruolati per essere intubati utilizzando la prima tecnica del tubo
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tubo 1a tecnica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo 1
Lasso di tempo: linea di base
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tempo 1 = tempo dall'inizio dall'inizio dell'introduzione del broncoscopio fino alla visualizzazione della corda vocale misurato in secondi.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altre misure
Lasso di tempo: linea di base
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1. dose totale di propofol durante la procedura misurata in mg
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- fiberoptic intubation
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