- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399147
Putken 1. tekniikka helppoa kuituoptista intubaatiota varten
Tube First Technique helpon ja nopean fiberoptisen intuboinnin kanavana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea intubaatio on yksi merkittävimmistä ongelmista, joita anestesiologit käsittelevät toisinaan. Näistä alaleuan ja kasvojen epämuodostumat kohtaavat suurimman haasteen intubaatiossa ja tekevät ennakoidusta vaikeaksi hengitystiet (1), koska alaleuan lyhyt pituus (HLM), lyhyt kilpirauhasen etäisyys (TMD), lyhyt horisontaalinen etuhampaväli (IIG) ja korkea laatu. modifioitu Mallampati-testi (MMT) (2).
On olemassa useita strategioita lähestyä näitä potilaita, ja jokaisella tekniikalla on ainutlaatuisia etuja, joita tulisi käyttää kokemuksen perusteella. Istuva endotrakeaalinen intubaatio on hyödyllinen tekniikka hengitysteiden hallintaan potilailla, joilla on vaikea hengitystie tai potilailla, joiden pystyasennon ylläpitäminen on hyödyllistä (3). Vaikea hengitystie määritellään vaikeudeksi kasvonaamion ventilaatiossa, vaikeudeksi henkitorven intubaatiossa tai molemmissa (3). American Society of Anesthesiologists -järjestön vaikeiden hengitysteiden hallintaa koskevien uusien päivitysten mukaan vaikeiden hengitysteiden hoitoon on olemassa ei-invasiivisia ja invasiivisia interventioita. Ei-invasiiviset interventiot sisältävät, mutta niihin rajoittumatta: hereillä tapahtuva intubaatio, videoavusteinen laryngoskoopia, intubaatiostyletit tai putkenvaihtajat, supraglottinen hengitystie (SGA) ventilaatioon (esim. LMA, kurkunpääputki), SGA intubaatioon (esim. ILMA) , jäykät laryngoskooppiset terät, joiden rakenne ja koko on erilainen, kuituoptisesti ohjattu intubaatio ja valaistut mandriimat tai valosauvat, kun taas invasiivisia interventioita ovat kirurgiset tai perkutaaniset hengitystiet, suihkuventilaatio ja retrogradinen intubaatio (4).
Nenän hengitysteiden kiinnittäminen hengityskiertoon välineenä ventilaation auttamiseksi tai hallitsemiseksi on erittäin hyödyllinen temppu haastavissa hengitysteiden hallintatilanteissa.
Tyypillisesti Fiberoptic bronkoskooppi johdetaan avoimemman sieraimen läpi, jotta se seuraa pääasiallista nenäreittiä nenän pohjassa pitkin kovan kitalaen yläosaa, nenän väliseinän lateraalista puolta, joka on alemman turbinaattia alempana saavuttaakseen nenänielun, jossa käyttäjä tunnistaa nielun rakenteet, kuten kielen tyven ja/tai kurkunpään, jotka ovat enimmäkseen "putoamassa", mikä estää selkeät näkymät kurkunpäästä, mikä edellyttää leuan työntöä kurkunpään rakenteiden visualisoimiseksi potilailla, jotka suunnitellaan intuboitavaksi yleisanestesiassa [5,6].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta,
- ASA luokka I ja II,
- Leuanleikkaukset, esim. alaleuan leikkaus, ortognaattinen leikkaus ja hampaiden poistokirurgia,
- Muut leikkaukset, kuten: suun siirrännäisleikkaus, kasvojen trauma, rajoitettu suun aukko, esim. submandibulaarinen ja kasvojen paise.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- ASA III tai enemmän,
- luontainen ja idiopaattinen koagulopatia,
- tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
- Lisäksi potilaat suljettiin pois, jos heillä oli vakava hypoksemia, joka johtui vakavasta sydän- tai keuhkosairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: klassinen ryhmä (CL-ryhmä)
20 potilasta otetaan intuboitavaksi perinteisellä tavanomaisella tekniikalla
|
klassinen kuituoptinen intubaatio
|
|
MUUTA: putki 1. ryhmä (TF ryhmä)
20 potilasta otetaan intuboitavaksi putki 1st -tekniikalla
|
putki 1. tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika 1
Aikaikkuna: perusviiva
|
aika 1 = aika alusta bronkoskoopin käyttöönoton alusta äänihuulun katseluun sekunneissa mitattuna.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muita toimenpiteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
1. propofolin kokonaisannos toimenpiteen aikana milligrammoina
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fiberoptic intubation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .