- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399147
Pierwsza technika Tube dla łatwej intubacji światłowodowej
Tube First Technika jako przewód do łatwej i szybkiej intubacji światłowodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trudna intubacja jest jednym z najważniejszych problemów, z którymi anestezjolodzy stykają się od czasu do czasu. Wśród nich deformacje twarzoczaszki stanowią największe wyzwanie podczas intubacji i powodują przewidywane utrudnienia w drogach oddechowych (1), ze względu na krótką długość żuchwy (HLM), krótką odległość tarczowo-bródkową (TMD), krótką szczelinę między siekaczami poziomymi (IIG) i wysoki stopień zmodyfikowany test Mallampatiego (MMT) (2).
Istnieje kilka strategii podejścia do tych pacjentów, a każda technika ma unikalne zalety, które należy wykorzystać w oparciu o doświadczenie. Intubacja dotchawicza w pozycji siedzącej jest przydatną techniką kontroli dróg oddechowych u pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi lub u pacjentów, u których korzystne jest utrzymanie pozycji pionowej (3). Trudne drogi oddechowe definiuje się jako trudności z wentylacją przez maskę twarzową, trudności z intubacją dotchawiczą lub jedno i drugie (3). Zgodnie z najnowszymi aktualizacjami Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów dotyczącymi postępowania w trudnych drogach oddechowych istnieją nieinwazyjne i inwazyjne interwencje w leczeniu trudnych dróg oddechowych. Interwencje nieinwazyjne obejmują między innymi: intubację w stanie czuwania, laryngoskopię wspomaganą wideo, mandryny intubacyjne lub zmieniacze rurek, nadgłośniowe drogi oddechowe (SGA) do wentylacji (np. LMA, rurka krtaniowa), SGA do intubacji (np. ILMA). sztywnych łyżek laryngoskopowych o różnej konstrukcji i wielkości, intubacji pod kontrolą światłowodu oraz świecących mandrynów lub lekkich różdżek, podczas gdy interwencje inwazyjne obejmują chirurgiczne lub przezskórne udrażnianie dróg oddechowych, wentylację strumieniową i intubację wsteczną (4).
Podłączenie rurki nosowej do obwodu oddechowego jako narzędzia wspomagającego lub kontrolującego wentylację to bardzo przydatna sztuczka w trudnych sytuacjach udrażniania dróg oddechowych.
Zwykle bronchoskop światłowodowy wprowadza się przez bardziej drożne nozdrze, aby prześledzić główną drogę nosową na dnie nosa wzdłuż górnej części podniebienia twardego, bocznej części przegrody nosowej poniżej małżowiny nosowej dolnej, aby dotrzeć do nosogardła, gdzie operator identyfikuje struktury gardła, takie jak podstawa języka i/lub nagłośnia, które w większości są „wpadające”, uniemożliwiając wyraźny widok krtani wymagający wypychania szczęki w celu wizualizacji struktur krtani u pacjentów planowanych do intubacji w znieczuleniu ogólnym [5,6].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat,
- ASA klasa I i II,
- operacje szczękowo-twarzowe np.: chirurgia żuchwy, chirurgia ortognatyczna i chirurgia ekstrakcji zębów,
- Inne operacje, takie jak: przeszczepy jamy ustnej, urazy twarzy, ograniczone otwarcie ust np. ropień podżuchwowy i twarzowy.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- ASA III lub wyższy,
- Koagulopatia wewnętrzna i idiopatyczna,
- znana alergia na którykolwiek z badanych leków,
- ponadto wykluczono pacjentów, u których występowała ciężka hipoksemia spowodowana ciężką chorobą serca lub płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: grupa klasyczna (grupa CL)
20 pacjentów zostanie zapisanych do intubacji przy użyciu klasycznej zwykłej techniki
|
klasyczna intubacja światłowodowa
|
|
INNY: tuba 1. grupa (grupa TF)
20 pacjentów zostanie zapisanych do intubacji techniką pierwszej probówki
|
tuba 1. technika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas 1 = czas od rozpoczęcia od rozpoczęcia wprowadzenia bronchoskopu do obejrzenia strun głosowych mierzony w sekundach.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inne środki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
1. całkowita dawka propofolu podczas zabiegu mierzona w mg
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fiberoptic intubation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .