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Tubo 1ª Técnica para Intubação Fácil com Fibra Óptica

12 de outubro de 2022 atualizado por: Amr Gaber, Ain Shams University

Tube First Technique como um canal para intubação fácil e rápida com fibra óptica

o objetivo deste trabalho é estudar como esta técnica tornará a intubação nasal com fibra óptica mais fácil e rápida do que a técnica clássica usual

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação difícil é uma das questões mais importantes com as quais os anestesiologistas lidam, ocasionalmente. Dentre elas, as deformidades mandibulofaciais representam o maior desafio na intubação e tornam uma via aérea difícil antecipada (1), devido ao comprimento curto da mandíbula (HLM), distância tireomentoniana curta (TMD), espaço inter-incisivos curto (IIG) e alto grau teste de Mallampati modificado (MMT) (2).

Existem várias estratégias para abordar esses pacientes e cada técnica tem benefícios únicos que devem ser usados ​​na experiência. A intubação endotraqueal sentada é uma técnica útil para o controle das vias aéreas, em pacientes com vias aéreas difíceis ou em pacientes nos quais a manutenção da postura ereta é benéfica (3). (3). De acordo com as novas atualizações sobre o manejo da via aérea difícil, pela Sociedade Americana de Anestesiologistas, existem intervenções não invasivas e invasivas para o manejo da via aérea difícil. As intervenções não invasivas incluem, sem limitação: intubação acordada, laringoscopia videoassistida, estiletes de intubação ou trocadores de tubos, vias aéreas supraglóticas (SGA) para ventilação (por exemplo, ML, tubo laríngeo), SGA para intubação (por exemplo, ILMA) , lâminas laringoscópicas rígidas de vários designs e tamanhos, intubação guiada por fibra ótica e estiletes iluminados ou bastões de luz, enquanto as intervenções invasivas incluem via aérea cirúrgica ou percutânea, ventilação a jato e intubação retrógrada (4).

Conectar uma via aérea nasal a um circuito respiratório como uma ferramenta para auxiliar ou controlar a ventilação é um truque muito útil em situações desafiadoras de gerenciamento das vias aéreas.

Normalmente, o broncoscópio de fibra óptica é passado pela narina mais patente para seguir o caminho nasal principal no assoalho do nariz ao longo do aspecto superior do palato duro, o aspecto lateral do septo nasal inferior ao corneto inferior para alcançar a nasofaringe onde o o operador identifica as estruturas faríngeas, como a base da língua e/ou a epiglote, que estão na maior parte "em queda", impedindo visões claras da laringe que requerem uma elevação da mandíbula para visualizar as estruturas laríngeas para pacientes planejados para serem intubados sob anestesia geral [5,6].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20 e 60 anos,
  2. ASA Classe I e II,
  3. Cirurgias maxilofaciais ex: cirurgia mandibular, cirurgia ortognática e cirurgia de extração dentária,
  4. Outras cirurgias como: cirurgia de enxerto oral, trauma facial, abertura bucal limitada ex: abscesso submandibular e facial.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente,
  2. ASA III ou superior,
  3. Coagulopatia intrínseca e idiopática,
  4. alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo,
  5. além disso, os pacientes foram excluídos se tivessem hipoxemias graves devido a doença cardíaca ou pulmonar grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo clássico (grupo CL)
20 pacientes serão inscritos para serem intubados usando a técnica clássica usual
intubação clássica com fibra óptica
OUTRO: tubo 1º grupo (grupo TF)
20 pacientes serão inscritos para serem intubados usando a 1ª técnica do tubo
tubo 1ª técnica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vez 1
Prazo: linha de base
tempo 1 = tempo desde o início da introdução do broncoscópio até a visualização da corda vocal medido em segundos.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
outras medidas
Prazo: linha de base
1. dose total de propofol durante o procedimento medida em mg
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • fiberoptic intubation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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