- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399147
Tubo 1ª Técnica para Intubação Fácil com Fibra Óptica
Tube First Technique como um canal para intubação fácil e rápida com fibra óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação difícil é uma das questões mais importantes com as quais os anestesiologistas lidam, ocasionalmente. Dentre elas, as deformidades mandibulofaciais representam o maior desafio na intubação e tornam uma via aérea difícil antecipada (1), devido ao comprimento curto da mandíbula (HLM), distância tireomentoniana curta (TMD), espaço inter-incisivos curto (IIG) e alto grau teste de Mallampati modificado (MMT) (2).
Existem várias estratégias para abordar esses pacientes e cada técnica tem benefícios únicos que devem ser usados na experiência. A intubação endotraqueal sentada é uma técnica útil para o controle das vias aéreas, em pacientes com vias aéreas difíceis ou em pacientes nos quais a manutenção da postura ereta é benéfica (3). (3). De acordo com as novas atualizações sobre o manejo da via aérea difícil, pela Sociedade Americana de Anestesiologistas, existem intervenções não invasivas e invasivas para o manejo da via aérea difícil. As intervenções não invasivas incluem, sem limitação: intubação acordada, laringoscopia videoassistida, estiletes de intubação ou trocadores de tubos, vias aéreas supraglóticas (SGA) para ventilação (por exemplo, ML, tubo laríngeo), SGA para intubação (por exemplo, ILMA) , lâminas laringoscópicas rígidas de vários designs e tamanhos, intubação guiada por fibra ótica e estiletes iluminados ou bastões de luz, enquanto as intervenções invasivas incluem via aérea cirúrgica ou percutânea, ventilação a jato e intubação retrógrada (4).
Conectar uma via aérea nasal a um circuito respiratório como uma ferramenta para auxiliar ou controlar a ventilação é um truque muito útil em situações desafiadoras de gerenciamento das vias aéreas.
Normalmente, o broncoscópio de fibra óptica é passado pela narina mais patente para seguir o caminho nasal principal no assoalho do nariz ao longo do aspecto superior do palato duro, o aspecto lateral do septo nasal inferior ao corneto inferior para alcançar a nasofaringe onde o o operador identifica as estruturas faríngeas, como a base da língua e/ou a epiglote, que estão na maior parte "em queda", impedindo visões claras da laringe que requerem uma elevação da mandíbula para visualizar as estruturas laríngeas para pacientes planejados para serem intubados sob anestesia geral [5,6].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 60 anos,
- ASA Classe I e II,
- Cirurgias maxilofaciais ex: cirurgia mandibular, cirurgia ortognática e cirurgia de extração dentária,
- Outras cirurgias como: cirurgia de enxerto oral, trauma facial, abertura bucal limitada ex: abscesso submandibular e facial.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- ASA III ou superior,
- Coagulopatia intrínseca e idiopática,
- alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo,
- além disso, os pacientes foram excluídos se tivessem hipoxemias graves devido a doença cardíaca ou pulmonar grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: grupo clássico (grupo CL)
20 pacientes serão inscritos para serem intubados usando a técnica clássica usual
|
intubação clássica com fibra óptica
|
|
OUTRO: tubo 1º grupo (grupo TF)
20 pacientes serão inscritos para serem intubados usando a 1ª técnica do tubo
|
tubo 1ª técnica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vez 1
Prazo: linha de base
|
tempo 1 = tempo desde o início da introdução do broncoscópio até a visualização da corda vocal medido em segundos.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
outras medidas
Prazo: linha de base
|
1. dose total de propofol durante o procedimento medida em mg
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mak PH, Ooi RG. Submental intubation in a patient with beta-thalassaemia major undergoing elective maxillary and mandibular osteotomies. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):288-91. doi: 10.1093/bja/88.2.288.
- Allahyary E, Ghaemei SR, Azemati S. Comparison of six methods for predicting difficult intubation in obstetric patients. Iran Red Crescent Med J. 2008;10:197-204.
- Fontanarosa PB, Goldman GE, Polsky SS, Schuckman HA, Poyle M. Sitting oral-tracheal intubation. Ann Emerg Med. 1988 Apr;17(4):336-8. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80775-3.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Wheeler M, Ovassapian A. Fiberoptic endoscopy-aided techniques. In: Benumof's airway management: principles and practice, 2nd ed., vol. 27(5). Mosby Elsevier Philadelphia; 2010. p. 461-67.
- Murphy MF. Applied functional anatomy of the airway. In: Manual of emergency airway management, 3rd ed., vol. 3(2). USA: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.p. 37-46.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fiberoptic intubation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .