Účinek tejpování jako doplněk k sebeprotahovacímu cvičení u starších lidí s hyperkyfózou
28. srpna 2023 aktualizováno: Özge Gökalp, Eastern Mediterranean University
Vliv tejpování jako doplněk k protahovacímu cvičení na úhel hrudní kyfózy, bolesti krku a kvalitu života u starších lidí s hyperkyfózou
Cíl: Cílem studie je prozkoumat účinnost kinesio tejpingu a falešného tejpování vedle sebeprotahovacího cvičení na úhel hyperkyfózy, bolesti krku a kvalitu života u starších jedinců s hyperkyfózou.
Metoda: Do studie bude zařazeno 60 starších jedinců s hyperkyfózou ve věku 60-85 let. Předměty budou rozděleny do tří skupin. Kinesio tejping, falešné tejpování a sebeprotahovací cvičení. Skupina kinesio tejpování bude mít kromě sebeprotahovacích cvičení také kinesio tejping. Druhá skupina s falešným tejpováním bude mít kromě sebeprotahovacích cvičení také falešný kinesio tejping. Třetí samostrečinkovací skupina dostane program sestávající z protahovacích cviků na prsní svaly, vzpřimovací svaly, latismus dorsi, multifidus, kosočtverec a trapézové svaly. Jednotlivci budou požádáni, aby tato cvičení dělali sami po dobu 15-20 minut doma nebo v kanceláři každý den po dobu čtyř týdnů. Před a po studii budou subjekty testovány na úhel kyfózy bude vyhodnocen pomocí flexibilního pravítka a k hodnocení zakřivení páteře bude použit dotazník Scoliosis Research Society Outcome (SRS22). K hodnocení bolesti krku bude použit dotazník Neck Disability Questionnaire . V této srudy bude použita vzdálenost mezi týlem a krkem a mini mentální test.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné ženy a muži ve věku 60-85 let,
- Úhel kyfózy je větší než 56 stupňů u žen a 62 stupňů u mužů,
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili fyzioterapii,
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících nevykazovali fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakoukoli hrudní skoliózou a Scheuermannovou chorobou,
- Jedinci, kteří mají alergii na kinesio tape nebo se u nich alergie rozvine při práci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro sebeprotahování a kinesio tejpování
Kinesio tejpování bude kromě samoprotahovacích cvičení prováděno po dobu 15-20 minut doma nebo v kanceláři každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Protahovací cvičení se budou podávat 15-20 minut každý den po dobu čtyř týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Skupina pro sebeprotahování a falešné tejpování
Sham kinesio taping se kromě sebeprotahovacích cvičení bude provádět 15-20 minut doma nebo v kanceláři každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Protahovací cvičení se budou podávat 15-20 minut každý den po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Sebeprotahovací skupina
Program skládající se z protahovacích cvičení pro prsní svaly, m. erector spinae, latismus dorsi, multifidus, rhomboideus a trapézové svaly bude probíhat 15-20 minut doma nebo v kanceláři každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Protahovací cvičení se budou podávat 15-20 minut každý den po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu kyfózy vyhodnocena pružným pravítkem
Časové okno: Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
C7 a T12 obratle budou brány jako referenční při měření úhlu kyfózy.
Úhel Q se vypočítá měřením vzdáleností mezi body branými jako kritérium.
|
Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chane v zakřivení páteře bude hodnocen pomocí dotazníku Scoliosis Research Society Outcome Questionnaire (SRS22)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
Stupnice SRS-22 je stupnice vyvinutá společností Scoliosis Research Society pro hodnocení všech zakřivení páteře.
Škála se skládá z 22 otázek a pěti podskupin.
Podskupiny; bolest, obraz těla, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Skóre se vypočítává přiřazením hodnoty odpovědi všem 22 otázkám v pětibodovém ukazateli.
|
Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti krku a dysfunkce krku, která má být vyhodnocena dotazníkem Neck Disability Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu sestávající z 10 položek včetně bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5; kde nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
|
Změna úrovně postižení krku, která má být hodnocena testem Occiput-Wall Distance
Časové okno: Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
Pro měření vzdálenosti mezi týlem a stěnou stojí pacient ve stoje zády ke stěně s co nejrovnějšími kyčlemi a koleny a v neutrální poloze se snaží co nejvíce dotknout hlavou stěny.
V tomto okamžiku se vzdálenost týlní stěny měří v cm.
Test se opakuje 3krát a průměrná vzdálenost se používá k rozdělení účastníků do 3 skupin podle závažnosti kyfózy, včetně mírné (≤5,0 cm), střední (5,1-8,0 cm) a těžké (> 8,0 cm).
|
Výchozí stav a na konci 4 týdnů
|
|
Kognitivní úroveň subjektů, které mají být hodnoceny standardizovaným mini mentálním testem
Časové okno: Základní linie
|
Různé kognitivní schopnosti, jako je orientace, dlouhodobá a krátkodobá paměť, pozornost, výpočet, motorické funkce a vnímání, paměťové, jazykové a vizuoprostorové schopnosti, se používají mezi 24-30 body normální, 18-23 body mírná demence, 17 bodů a méně těžká demence je kompatibilní.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Inci Yuksek, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/0111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .