- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05399823
Влияние тейпирования в дополнение к упражнениям на саморастягивание у пожилых людей с гиперкифозом
Влияние тейпирования в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку на угол грудного кифоза, боль в шее и качество жизни у пожилых людей с гиперкифозом
Цель: Целью исследования является изучение эффективности кинезиотейпирования и имитации тейпирования в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку в отношении угла гиперкифоза, боли в шее и качества жизни у пожилых людей с гиперкифозом.
Метод: в исследование будут включены 60 пожилых людей с гиперкифозом в возрасте 60-85 лет. Субъекты будут разделены на три группы. Кинезиотейпирование, имитация тейпирования и упражнения на растяжку. Группа кинезиотейпирования будет получать кинезиотейпирование в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку. Второй группе с имитацией тейпирования в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку будет назначена имитация кинезиотейпирования. Третьей группе самостоятельной растяжки будет предложена программа, состоящая из упражнений на растяжку грудных мышц, мышц, выпрямляющих позвоночник, широчайших мышц спины, многораздельных, ромбовидных и трапециевидных мышц. Людей попросят выполнять эти упражнения самостоятельно в течение 15-20 минут дома или в офисе каждый день в течение четырех недель. До и после исследования испытуемые будут проверены на угол кифоза, который будет оцениваться с помощью гибкой линейки, а опросник Общества исследования сколиоза (SRS22) будет использоваться для оценки искривлений позвоночника. Опросник нарушения функции шеи будет использоваться для оценки боли в шее. . В этом исследовании будут использоваться расстояние между затылком и шеей и мини-психологический тест.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры женского и мужского пола в возрасте 60-85 лет,
- Угол кифоза больше 56 градусов у женщин и 62 градуса у мужчин,
- Лица, которые не проходили физиотерапию в течение последних 6 месяцев,
- Лица, не имеющие физической активности в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Лица с любым грудным сколиозом и болезнью Шейерманна,
- Лица, у которых аллергия на кинезиотейп или у кого аллергия развивается во время работы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа самостоятельной растяжки и кинезиотейпирования
Кинезиотейпирование в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку будет проводиться по 15-20 минут дома или в офисе каждый день в течение четырех недель.
|
Упражнения на растяжку будут выполняться по 15-20 минут каждый день в течение четырех недель.
|
Фальшивый компаратор: Группа саморастягивания и имитации тейпирования
Имитация кинезиотейпирования в дополнение к упражнениям на самостоятельную растяжку будет проводиться по 15-20 минут дома или в офисе каждый день в течение четырех недель.
|
Упражнения на растяжку будут выполняться по 15-20 минут каждый день в течение четырех недель.
|
Активный компаратор: Группа самостоятельной растяжки
Программа, состоящая из упражнений на растяжку грудных мышц, мышц, выпрямляющих позвоночник, широчайших мышц спины, многораздельных, ромбовидных и трапециевидных мышц, будет проводиться дома или в офисе по 15-20 минут каждый день в течение четырех недель.
|
Упражнения на растяжку будут выполняться по 15-20 минут каждый день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение угла кифоза для оценки с помощью гибкой линейки
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Позвонки C7 и T12 будут взяты в качестве эталона при измерении угла кифоза.
Угол Q рассчитывается путем измерения расстояний между точками, принятыми в качестве критериев.
|
Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чейн в искривлении позвоночника будет оцениваться по опроснику Общества исследования сколиоза (SRS22)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Шкала SRS-22 — это шкала, разработанная Обществом исследования сколиоза для оценки всех искривлений позвоночника.
Шкала состоит из 22 вопросов и пяти подгрупп.
Подгруппы; боль, образ тела, функции позвоночника, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Баллы рассчитываются путем присвоения значения ответа на все 22 вопроса в пятибалльной индикаторной диаграмме.
|
Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня боли в шее и дисфункции шеи для оценки с помощью опросника нарушения функции шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Это заполняемый пациентом опросник функционального состояния для конкретного состояния, состоящий из 10 пунктов, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5; где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая боль, какую только можно вообразить».
|
Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Изменение уровня инвалидности шеи для оценки с помощью теста расстояния между затылком и стеной
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Для измерения затылочно-стеночного расстояния пациент стоит в положении стоя спиной к стене с максимально прямыми бедрами и коленями и старается максимально коснуться головой стены в нейтральном положении.
В это время измеряется расстояние от стены затылка в см.
Тест повторяют 3 раза, и среднее расстояние используется для разделения участников на 3 группы в зависимости от тяжести кифоза, включая легкую (≤5,0 см), среднюю (5,1–8,0 см) и тяжелую (> 8,0 см).
|
Исходный уровень и в конце 4 недель
|
Когнитивный уровень испытуемых, подлежащих оценке с помощью стандартизированного мини-ментального теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различные когнитивные способности, такие как ориентация, долговременная и кратковременная память, внимание, счет, двигательная функция и восприятие, запоминание, язык и зрительно-пространственные способности, используются при норме 24-30 баллов, легкой деменции 18-23 баллов, тяжелой степени 17 баллов и ниже. деменция совместима.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Inci Yuksek, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая производительность
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды