- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05399823
A taping hatása az önnyújtó gyakorlaton kívül hiperkifózisban szenvedő időseknél
Az önnyújtó gyakorlaton kívüli taping hatása a mellkasi kifózis szögére, a nyaki fájdalomra és az életminőségre hyperkyphosisban szenvedő idős embereknél
Célkitűzés: A vizsgálat célja a kinesioteiping és az áltepelés hatékonyságának vizsgálata az önnyújtó gyakorlat mellett hyperkyphosis szögben, nyakfájdalmakban és életminőségben hyperkyphosisban szenvedő idős egyéneknél.
Módszer: 60 idős, 60-85 éves hyperkyphosisban szenvedő személyt vonunk be a vizsgálatba. A tantárgyakat három csoportra osztják. Kinezio taping, színlelt taping és önnyújtó gyakorlat. A kinezio taping csoport az önnyújtó gyakorlatok mellett kinesio tapingot is kap. A második áltepelő csoport az önnyújtó gyakorlatok mellett ál-kinezio tapingot is kap. A harmadik önnyújtó csoport a mellizom, erector spinae, latismus dorsi, multifidus, rombusz és trapéz izomzat nyújtó gyakorlataiból álló programot kap. Az egyéneket arra kérik, hogy négy héten keresztül minden nap 15-20 percig végezzék el ezeket a gyakorlatokat otthon vagy az irodában. A vizsgálat előtt és után az alanyok kyphosis szögét egy rugalmas vonalzóval értékelik, és a Scoliosis Research Society Outcome kérdőívet (SRS22) használják a gerinc görbületeinek értékelésére. A nyaki fogyatékosság kérdőívét a nyaki fájdalom értékelésére használják. . Ebben a vizsgálatban a nyakszirt-nyak távolságot és a mini mentális tesztet használjuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-85 év közötti önkéntes női és férfi egyének,
- A kyphosis szöge nagyobb, mint 56 fok nőknél és 62 fok férfiaknál,
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem részesültek fizioterápiás kezelésben,
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem végeztek fizikai aktivitást.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mellkasi gerincferdülésben és Scheuermann-kórban szenvedő egyének,
- Olyan személyek, akiknél kinezioszalag-allergiában szenvednek, vagy akiknél allergia alakul ki munka közben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önnyújtó és Kinezio Taping Csoport
Az önnyújtó gyakorlatok mellett 15-20 perces kinesioteipelés történik otthon vagy az irodában négy héten keresztül minden nap.
|
A nyújtó gyakorlatokat 15-20 percig végezzük naponta négy héten keresztül
|
Sham Comparator: Self Stretching és Sham Taping Csoport
Az önnyújtó gyakorlatok mellett ál-kinezio tapingot is végeznek 15-20 percig otthon vagy az irodában négy héten keresztül minden nap.
|
A nyújtó gyakorlatokat 15-20 percig végezzük naponta négy héten keresztül
|
Aktív összehasonlító: Önnyúló csoport
A mellizom, erector spinae, latismus dorsi, multifidus, rombusz és trapéz izomzat nyújtó gyakorlataiból álló program 15-20 perces otthoni vagy az irodában történik négy héten keresztül minden nap.
|
A nyújtó gyakorlatokat 15-20 percig végezzük naponta négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kyphosis szögének változását rugalmas vonalzóval kell értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
A C7 és T12 csigolyákat referenciaként tekintjük a kyphosis szögének mérésénél.
A Q szög kiszámítása a kritériumnak vett pontok közötti távolság mérésével történik.
|
Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerinc görbületében lévő Chane-t a Scoliosis Research Society eredménykérdőívével (SRS22) kell értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
Az SRS-22 skála a Scoliosis Research Society által kifejlesztett skála az összes gerincgörbület értékelésére.
A skála 22 kérdésből és öt alcsoportból áll.
Alcsoportok; fájdalom, testkép, gerincfunkciók, mentális egészség és a kezeléssel való elégedettség.
A pontszámok kiszámítása úgy történik, hogy egy ötpontos indikátordiagramon belül mind a 22 kérdéshez egy válaszértéket rendelnek.
|
Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom és a nyaki diszfunkció szintjének változását a nyaki fogyatékosság kérdőívével kell értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
Ez egy páciensekkel kitöltött, állapot-specifikus funkcionális állapot kérdőív, amely 10 elemből áll, beleértve a fájdalmat, az önellátást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő pontozási skálán értékelnek; ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
|
Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
A nyaki fogyatékosság szintjének változását az Occiput-Wall Distance teszttel kell értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
Az occiput-fal távolság mérésénél a páciens álló helyzetben, háttal a falnak támaszkodik, csípőjével és térdével a lehető legegyenesebben, és igyekszik semleges helyzetben a fejét a falhoz érni, amennyire csak lehetséges.
Ekkor a nyakfal távolságát cm-ben mérik.
A tesztet háromszor megismételjük, és az átlagos távolság alapján a résztvevőket 3 csoportra osztjuk a kyphosis súlyossága szerint, beleértve az enyhe (≤5,0 cm), közepes (5,1-8,0 cm) és súlyos (>8,0 cm) csoportokat.
|
Kiindulási állapot és 4 hét végén
|
A standardizált mini mentális teszttel értékelendő alanyok kognitív szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Különböző kognitív képességek, mint a tájékozódás, a hosszú és rövid távú memória, a figyelem, a számítás, a motoros funkciók és észlelés, az emlékezés, a nyelv és a térbeli látási képességek 24-30 pont között normál, 18-23 pont enyhe demencia, 17 pont alatti súlyos demencia. demencia ez kompatibilis.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Inci Yuksek, Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/0111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok